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抗菌药物临床合理应用专题讲座（2012年） 惠州市中医医院 顾 卫 纲要 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 有关抗菌药物合理应用法规、规章、制度 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 一、抗菌药物临床应用管理工作目标 通过抗菌药物临床应用专项治理，规范抗菌药物临床应用行为，有效遏制细菌耐药。在2011 年内达到抗菌药物专项整治活动各项工作目标，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50 种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35 种。建立和完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效机制。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 二、建立抗菌药物临床应用管理组织机构、明确职责 明确医疗机构负责人为抗菌药物临床应用管理与专项整治的第一负责人, 二级以上医疗机构应当在“药事管理与药物治疗学委员会”下设立“抗菌药物管理工作组”，由医务、药学、感染性疾病、质控管理、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和抗菌药物专业临床药师等相关专业高级技术职务任职资格的人员组成。每季度开展1-2 次活动, 每次活动出席的人数不得少于总人数3/4，并有相应的工作记录。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 三、科学遴选抗菌药物、加强购用管理 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50 种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35 种;同一通用名称药物注射剂型和口服剂型各不超过2 种，处方组成类同的复方制剂1-2种，儿童用药酌情增加，但需要报我厅备案;三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5 个品规，注射剂型不超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5 个品种（“一品两规”）。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 二级医院要求使用的国产抗菌药物（不包括合作、合资）品规数不少于30%。三级医院使用的国产抗菌药物（不包括合作、合资）品规数不少于10％。 医疗机构的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不得少于1 年，并于每次调整后15 个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量（原则上为一个患者一个疗程的使用量）、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组讨论通过后,由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5次。如果超过5 次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构抗菌药物临时采购情况应当每半年向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 四、抗菌药物的分级管理 医疗机构应当对遴选出来的抗菌药物供应目录，根据《抗菌药物临床应用指导原则》的分级原则实行分级管理，明确各级医师的处方权限，并在本机构的信息系统中设定非限制使用、限制使用、特殊使用级抗菌药物的处方权限。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组认定的专业技术人员会诊同意后，由具有副主任医师任职资格、经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核合格、取得抗菌药物处方权的医师开具处方，并有取得抗菌药物调剂资格的药师严格审核处方。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1 日用量，并做好相关病历记录。特殊使用级抗菌药物会诊人员由感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科以及其他具有抗菌药物临床应用经验的高级专业技术职务任职资格的医师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 五、合理控制抗菌药物使用率和使用强度 （一）住院患者抗菌药物使用率。 （二）门诊患者抗菌药物处方比例。 （三）抗菌药物使用强度。 （四）清洁手术预防使用抗菌药物的原则。 广东省抗菌药物临床应用管理指导意见 六、抗菌药物临床应用管理、评估和考核 医疗机构应加强抗菌药物临床应用的管理、评估和考核，落实抗菌药物处方点评制度，建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、公示和报告制度，对抗