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管理体系基础知识题库 ISO9000试题 一、名称解释 1、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 3、质量目标：在质量方面所追求的目的 4、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 5、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 6、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 7、质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 8、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动 9、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 10、质量手册：规定组织质量管理体系的文件 11、质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 12、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 13、客观证据：支持事物存在或其真实性的数据 14、检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 15、验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 16、确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 17、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 18、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 19、返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 20、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 二、填空 1、文件发布前应经批准，确保文件是适宜的 2、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 3、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对任何这样的过程实施确认。 4、产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 5、对不合格产品应予以纠正，并在纠正后再次验证 6、当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 7、测量和监控装置应确保测量能力与测量要求相一致 8、管理评审是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 9、文件的数量和详略程度取决于组织的类型、规模、过程、产品要求和人员能力以及满足质量管理体系要求所需的程度。 10、记录需控制的内容包括：标识、贮存、检索、保护、保存期和处置等。 三、简答题 1、最高管理者应通过哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据？ 　　a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 　　b）制定质量方针； 　　c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 2、管理者代表的职责和权限： 　　a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 　　b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 　　c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 3、管理评审的输出有哪些： 　　a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 4、纠正措施和预防措施的目的分别是什么？ 预防措施目的，消除潜在不合格的原因，防止不合格发生 纠正措施的目的，消除不合格原因、防止再发生 5、为促进持续改进需开展活动有哪些？ a)质量方针、目标建立和实施； b)审核结果确定的改进方向； c)数据分析的结果； d)纠正和预防措施实施； e)管理评审等 事业部食品安全与质量保证运营目标是什么？ 建立高标准、零风险、零缺陷、低投诉的质量目标。分解为风险指标与业绩指标： 风险指标：原料引发的食品安全事故为“零”。原料奶引发的食品安全事故为“零”。辅料引发的质量安全事故为“零”。 业绩指标：产品出厂抽检合格率100% 。 简述事业部食品安全与质量保证运营体系所需的过程。 包括五大过程: 组织管理过程。包括战略策划、制定方针、建立目标、提供沟通、获得所需资源以及管理评审等有关过程资源管理过程。包括需要提供资源的所有过程，也是组织管理过程、实现过程和测量过程中需要资源提供的过程。 实现过程。包括提供组织预期输出的所有过程。 测量分析和改进过程。包括用于业绩分析、有效性与效率改进所需的测量与收集数据的过程。具体有测量与监视、审核、纠正、预防。 外包过程。包括组织在产品实现过程中为了降低风险合理利用资源，在产品运输和代加工过程中的外包过程。 8、审核案例：需熟悉标准条款 食品安全法、生产许可知识 一、名称解释 1、食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。2、食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。3、预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。4、食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、