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人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2 血管内皮炎症的独立危险因子 促进动脉粥样硬化（AS），是新的AS的危险因子 能够独立预测AS的风险 心脑血管疾病的提示性指标 独立预测心脑血管栓塞性疾病 1.研发背景 1.2 美国主要疾病死亡率 心脑血管疾病是造成人类死亡的主要疾病，预防﹑检测和治疗心脑血管疾病一直是全世界医学工作者努力不懈的目标。而心脑血管疾病的病理基础就是动脉粥样硬化，那么，动脉粥样硬化是怎样形成的呢？ 1.3 1976年R·Ross提出了损伤反应学说 近年来研究的最大成就是认识到动脉粥样硬化是一种炎性反应性疾病，炎性细胞及其释放的产物已经被认为是最主要的促动脉粥样硬化的因素。 在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性反应介质的参与。 因此，寻找一个能够反应这种动态变化过程的介质就尤为重要了，目前国际上已经把脂蛋白相关磷脂酶A2 （Lipoprotein- Associated Phospholipase A2 Lp-PLA2)作为一种新的炎性反应标志物。 2.作用机制及临床意义 2.1 作用机制 2.2 作用示意图 2.3 临床意义 2.4 目前检查的局限性 2.1 作用机制 脂蛋白相关磷脂酶A2，英文简写Lp-PLA2 又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH） 分子量为45K Da 由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并 受炎性介质的调节 80%与低密度脂蛋白（LDL）结合 能水解低密度脂蛋白上的氧化卵磷脂，生成促 炎物质，因此具有促炎症和促动脉粥样硬化的 作用 2.3 临床意义 通过检测血液中的Lp-PLA2,可以有效地了解动脉粥样硬化斑块的炎症程度及其稳定性。这样就可预警心肌梗死和脑血栓的发生，对预防心脑血管突发事件具有相当重要的意义。 临床意义： 1、预测心脑血管栓塞性疾病的发生。 2、判断心脑血管栓塞性疾病的转归。 2.4 目前临床检测都存在着一定的局限 （1）血管造影，可以显示血管的狭窄程度，但这是一种有创性检查，不适用于普检、预防和监测。 （2）许多的血液生化检测，比如胆固醇与低密度脂蛋白升高，体内脂质代谢异常，还是无法预警动脉粥样斑块的炎症程度，对判断爆发心脑血管意外危险性的特异性不好。 3.医学评价 3.1 医学正常值 根据临床试验数据与统计学分析，对照组Lp-PLA2(ng/ml)检测数据为正态分布，在a=0.05检验水准下，制定单侧95%医学正常值为175 ng/ml。 依据这个正常值，检测灵敏度为93.40%，特异度为92.8%，准确度为97.0%。 3.2 产品评价 产品是中国首家，国内第一个上市产品，也是国家863高科技成果。 4.适应科室及人群4.1 医院科室 门诊部：内科、外科。 住院部：心内科、神经内科、内分泌科、神经外科、老干科。 急诊部：内科、外科。 健康管理中心。 4.2 适用人群 高危人群：冠心病、脑血栓、高血压、高血脂症、高粘血症等患者及肥胖、烟酒过度、缺乏运动等人群的门诊常规血液检测。 住院病人的常规血液检测。 40岁以上人群体检的常规血液检测项目。 5.样本的采集 用肝素或EDTA抗凝管或者不抗凝取血管抽取适应症患者静脉血2-5ml送检即可。 6.ELISA原理 6.2 操作流程 a. 将试剂盒从冰箱中取出，在室温中平衡片刻； b. 加入20微升待测样品（血清或血浆）或标准品于反应孔内，然后加入30微升稀释液混和后覆膜，37℃温育20分钟(建议血清样本可按比例先在离心管中充分混匀后再取50微升加入到反应孔内）； c. 加入150微升酶标记物，混和后覆膜37℃温育120分钟； d.除去孔内液体，每孔加入300微升洗涤液，振荡20-30秒后除去洗涤液，重复4次； 研究展望 人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2的检测不仅能够反映心脑血管疾病的严重程度，同时也已经作为治疗的主要目标之一。国际上各大著名的制药集团正在全力开发新一代的药物，内容从抑制脂蛋白磷脂酶的活性，一直到减少这个酶的分泌都在全面探讨和研究中。由此，这项检测也将作为追踪治疗效果的一项重要指标。 * 1.1 中国主要疾病死亡率 男性 女性 恶性肿瘤 心脏病 脑血管病 呼吸系统疾病 来源：《2010中国卫生统计年鉴》 Source :National Center for Health Statistics 2010 Lp-PLA2水解动脉内膜上的LDL中的氧化卵磷脂（ox-PC） 溶血卵磷脂（Lyso-PC）和游离的氧化的脂肪酸（ox-FA） 刺激粘附因子和细胞因子的产生，导致单核细胞向内膜聚集 单核细胞衍生成巨噬细胞并吞噬oxLDL变成凋亡的泡沫细胞 巨噬细胞和泡沫细胞聚集形