中药知识培训-依法配方与处方应付.pptVIP

依法配方与处方应付 依法配方与处方应付 一.中药配方的法律依据 二.中药饮片质量标准与炮制规范的区别 三.《陕西省药品标准·3 ·中药饮片炮制部分》中部分药品名称与国家标准的差异 四. 《陕西省药品标准·3 ·中药饮片炮制部分》中处方应付部分与国家法定标准的矛盾 五.陕西省中药饮片处方用名与调剂给付暂行规定（2008年版）有悖于国家标准的品种 六.《陕西省中药饮片标准》简介 七. 《陕西省药品标准·3 ·中药饮片炮制部分》现时代的法律地位 八.陕西省中药饮片处方用名与调剂给付暂行规定（2008年版）的法律地位 九.正确的处方应付 一.中药配方的法律依据 1.中华人民共和国药品管理法 第二条：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第五条：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 一.中药配方的法律依据 1.中华人民共和国药品管理法 第十条：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 第三十二条：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 一.中药配方的法律依据 1.中华人民共和国药品管理法 第十九条：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。 第二十七条：医疗机构的调剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。 第八十五条：药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 一.中药配方的法律依据 2.药品经营质量管理规范 第二条? 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 第一百七十条第一款 处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售； 一.中药配方的法律依据 3.中华人民共和国药典：中华人民共和国成立后已颁布九版药典，分别是1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。其中1953年版中西药同部，天然药物仅有78种；1963年版开始分为二部，2005年版开始分为三部，其中一部均为中药，以1977年版收载中药材品种最多。相同品种以必威体育精装版版本收载为准，新版药典未收载品种可参照以前版本。 4.全国中药炮制规范：卫生部药政局于1988年颁布，收载554种药材及其炮制品。目前药典会正在修订中。 5.卫生部药品标准·中药材·第一册：1992年颁布，收载中药材101种。 一.中药配方的法律依据 6.进口药材标准：国家卫生部1977年颁布《进口药材质量暂行标准》，收载进口药材43种；1986年颁布《进口药材部标准》，收载进口药材31种；国家食品药品监督管理局于2004年颁布《儿茶等43种进口药材质量标准》，为国家必威体育精装版版进口药材标准。 7.陕西省中药饮片标准2008年版：分别于2008年、2010年和2012年出版三册，收载574种药材的928个炮制品种。 二 .中药饮片标准与炮制规范的区别 三《陕西省药品标准·3 ·中药饮片炮制部分》中部分药品名称与国家标准的差异 1. 《陕西省药品标准· 3》与国家标准收载的同物异名品种 2.《陕西省药品标准· 3》与国家标准收载的异物同名品种 3. 《陕西省药品标准· 3》与国家标准收载的别名品种 1.《陕西省药品标准· 3》与国家标准收载的同物异名品种 国标准名 省标3名 国标准名 省标3名 小茴香 茴香 枸骨叶 功劳叶 小通草 通草 六神曲 六曲 木防己 防己 北寒水石 寒水石 香加皮 五加皮 南寒水石 寒水石 川牛膝 牛膝 化橘红 橘红