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麻醉药品、精神药品的规范化管理 武汉大学人民医院 王高华 2007年11月23日 麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品(narcotic drugs) 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力 麻醉、精神药品概念的复习 精神药品（psychotropic substances） 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强 麻醉、精神药品概念的复习 麻醉药品具有明显的两重性 镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药 具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害 对麻醉药品加强管理的目的 － 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用 － 防止流入非法渠道，造成社会危害 麻醉、精神药品概念的复习 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005年11月1日起施行 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品： 52种 第二类精神药品： 72种 麻醉、精神药品概念的复习 特殊管理的药品 定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品） 关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品，实行特殊管理 2001.12.1 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品“ 1999.5.1 国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理1994.2.26 国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1 《处方管理办法》2007.5.1 关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医[2005]421号） 卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发[2005]430号） 卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号） 《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发[2005]237号） 关于麻醉药品管理的有关规定 卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发[2005]436号） 省卫生行政部门按（卫医发[2005]436号）制定了相应的管理办法 省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定 《省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知》（鄂卫发[2005]100号） 各级各类医疗机构必须严格按卫生部《处方管理办法（试行）》和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的要求，加强麻醉药品、精神药品处方管理 《湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法（暂行）》 关于麻醉药品管理的有关规定 《市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知 》（武卫[2005]298号） 市卫生局《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申办程序》 市卫生局《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品申购程序》 市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门 市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）和麻醉药品、第一类精神药品购用计划的审批和管理 各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行审批、登记、发放《印鉴卡》，并及时报送市卫生局和省卫生厅备案 市、区两级卫