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文件准备情况我是按工厂检查要求来列的:
1、职责与责任所需资料如下:
A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。我司有技术负责人,但技术负责人必须经过CCC考核,并取得证书。
这项检查的时候,一般外审员会提问题的。我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。问认证联络员:你司的产品认证标准是哪些等等。不过一般就算答不出来,也不会开不合格项,只会让你加强学习。
B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。
2、文件和记录
A、文件管理控制程序/记录(质量记录)管理控制程序;公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控;
B、认证产品的档案。我司是以一个证书(以及该证书所含的型式实验报告等),一个档案袋进行保管的。
C、各地经销商和销售网点的名单,或者销售信息。我司没有这类的东西,只提供了各地办事处的名单。销售信息部部在ERP当中,上次工厂检查,检查员有查看过我们ERP的销售系统;
D、认证产品的出入库台账;这个应该每个公司都有的吧?
3.1、采购控制
A、建立合格供方名单(要与关键件清单上的供应商一致);如供方为代理商,合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。B、关键件的进出库台账;不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看,属于不太重要的。没有几个老师会查的。
C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件(电源主板),没有通过任何认证,但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响,未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供,如有变更应及时告之,待备案成功后,方可供货;
D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时,采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。记录在《证书有效性查询记录表》中;3.2关键件的控制
A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面,检验项目变更后如果文件没有同步变更的话,可能会导致不合格项的产生,故为了减少麻烦,最好不要把具体的检验项目啊,频率啊放在文件里面。B、进料检验标准、进料检验记录(进料检验记录的测试项目一定要与检验标准统一,千万不要漏了,我们因为这个开过不合格项,也就是说有的项目公司内没有能力检测的,标准上面就不要写了);C、关键件的确认检验:
①关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时,公司可按《关键件的例行和确认检验控制程序》要求进行定期的查询有效性即可。记录查询结果;
②关键件没有获得任何证书的,由供方提供第三方实验室的检测报告或者由本公司委外送样,供方付款的方式。
③如供方的出厂检验标准不低于该产品的国家标准时,那么此时供方提供的出厂检验报告也可以作为确认检验报告来提供;一般的每个单元都有自己的《关键件定期确认检验控制要求》,我们上次的工厂检查员有给我08和09单元的。这个CQC网站是下载不到的。只有去培训的时候才有。我听检查员是这样告诉我的。
补充C中的第二条
如果公司有产品测试检验的设备,这样由公司自己出示的报告也是可以的
那怕自己公司没有测试设备,其他旁边公司有测试设备,请别人帮你做一份也是可以的
4生产过程控制:
A、识别公司的特殊、关键过程;我们识别特殊、关键过程后,会在相应的岗位上“特殊岗位、关键岗位”字样;
B、关键特殊岗位的员工培训及效果验证记录;有要求的需要证书;C、特殊关键过程的作业指导书,明确工艺参数、控制要求等;D、生产现场的SOP中的结构图片、一致性等等都需要与型式实验报告一致。我司要求SOP中对关键件进行描述,要求员工在操作时,按SOP进行核对关键件;以确保最终产品与认证样机一致;5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验
A、建立《产品例行检验和确认检验管理规定》或者程序文件也可;确认检验一般安规部分每年一次,EMC部分每两年一次,根据产品来的。可以仔细看下实施细则的附件。
B、例行检验作业指导书或检验规范;检验的项目、要求等都不能低于实施规则规定。一般结合一下实施细则里面提到的产品认证的国家标准来制定。我司是耐压1500V,3S钟;接地是测试的电流好像是25A,3S吧。品质部抽检的机器是60S钟;C、产品的例行检验记录;
D、产品的确认检验记录有以下几种:①第三方实验室的测试报告;②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时,也可以由本公司自行出具的确认检验报告;③国抽、省抽的报告;④公司产品的型式实验、变更实验报告;但必须按规定要求每年一次,不能超过一年的时间;E、现场见证/目证试验:这个不说了,就是工厂检查时,检查员要在现场见证的。一般我司是安排测试工程师上场,怕员工操作失误,或者因为太紧张出现问题。
大家在看本条款的时候,
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