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六味地黄丸的概述 处方:熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 制法:以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得 性状:棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸 功能:滋补肾阴 主治:用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗,遗精,消渴 用法:口服 工艺流程图 净制 炮制 配料 粉碎 原材料 过筛 灭菌 混合 合坨 打坨 炼蜜 制黏合剂 干燥 制丸 打光 烘干 选丸 装袋 质量检测 内包装 外包装 成品 水 蜂蜜 蜜水 前处理 中药的提取 中药的提取 提取工艺是中药制剂生产中常用的单元操作之一。通过提取可以把有效成分或有效部位与无效成分分离,降低药物服用量,有利于药物吸收,还可消除原药材服用时引起的副作用。 (中药提取工艺流程及环境区域划分示意图中药提取车间 工艺流程图及环境区域划分示意图如下) 二、中药提取旧方法 (一)中药提取常用工艺 (1)煎煮法 (2)浸渍法 (3)渗漉法 (4)压榨法 (5)回流法 (6)水蒸汽蒸馏法 (二)浸取设备 (1)渗漉器 (2)多功能提取罐 一、使用范围 本设备适用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的渗漉操作,除乳香、松香、芦荟等非组织药材因遇溶剂软化成团,会堵塞孔隙使溶剂无法均匀地通过药材,而不宜用渗漉外,其它药材都可用此法浸取。 由罐顶部连续加入新溶剂,由底部连续排出渗漉液提取成份,属于动态提取设备。由于有效成份浸出完全,不经过滤处理,可直接收集渗漉液,因此广泛用于贵重药材、有毒性药材、高浓度制剂和有效成份含量较低的药材的提取。 渗漉器 蘑菇式提取罐 直桶式提取罐 正锥式提取罐 斜锥式提取罐 锥型提取罐 二、设备组成 本设备主要由罐体、喷淋管、气动出渣门等部件组成。溶剂通过罐体上部的喷淋管均匀的洒在药材上。通过浸泡,使药材的有效成分溶入到溶剂中。三、主要特点 1.出渣门采用普通双气缸启闭式或三气缸旋转式。旋转安全门采用单气缸启闭,双气缸旋转推动锁紧,斜面楔块自锁,彻底解决了因压缩空气气源压力不稳引起的渗漏或脱钩事故,使用安全系数高。 2.装有药材压紧装置,防止药材漂浮和药材污染。 三、中药现代提取新技术 (一)超临界流体萃取(SFE) (二)超声提取技术 (三)微波提取技术 (四)生物酶解技术 (五)半仿生提取技术(SBE法) 口服液的提取 口服液生产过程: 中药材提取→中药提取液净化、浓缩→配制→过滤、精制→洗瓶→灌封→灭菌→检漏、贴签、装盒。 口服液的提取方法: 煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法等中药提取旧方法 * ㈠撞击作用为主的设备1.万能粉碎机撞击为主,属于中、细碎机 结构:主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。 原理:通过钢齿的冲击、剪切和研磨, 通过筛板出料。 适用:多种中等硬度的干燥物料.不宜 腐蚀性大,剧毒,贵重药物;含 有大量挥发和软化点低具有粘 性的药物。 万能粉碎机 万能粉碎机 万能粉碎机正面图 万能粉碎机外形图 1、 料斗 2、 闸板 3、 进料斗 4 、前盖 5 、机身 6 、后盖 7 、罩壳 8 、电源开关 9 、箱体 万能粉碎机侧面图 吸尘万能粉碎机组 2、柴田式粉碎机 结构 原理: 适用: 1.机壳 2.甩盘 3.挡板 4.风机 通过打板的相对运动,形成对对被粉碎物的打击和相互撞击,达到粉碎的目的. 动植物药以及硬度不大的矿物药物,比较坚硬的矿物药和含油多的不适用. 柴田式粉碎机 3、锤击式粉碎机适用于粉碎干燥、性脆易碎的药物 锤击式粉碎机 由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动,对药物进行粉碎的机器。 锤击件对物料主要作用以冲击力,物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎 适用于大多数药物,但不适宜于高硬度物料及粘性物料。 图 11—5 锤式粉碎机 1.圆盘;2.锤头;3.衬板;4.筛板;5.加料器 锤击式 (二) 研磨为主 利用运动的研磨介质对颗粒状物料施加冲击、研磨、摩擦、剪切等作用使物料粉碎。 球磨机 胶体磨 震动磨 搅拌磨 1、球磨机 细碎设备 球磨机 ㈡球磨机 结构 原理 适用 球磨机具有一个不锈钢或瓷制的圆筒形容器,筒内有研磨体(钢球或瓷球)。 球磨机旋转时,罐内的钢球和物料由于离心力的作用,钢球上升至一定高度,然后落下,物料在钢球的研磨和撞击作用下得到粉碎。 粉碎结晶性药物,易溶化的树脂、树胶等以及非组织的脆性药物。此外,对具有刺激性的药物可防止有害粉尘飞扬;对具有较大吸湿的浸膏可防止吸潮;对挥发药物及细料也适用
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