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第三届仿制药国际论坛
第三届仿制药国际论坛
The International Conference for Generic Drug
2012 年 12 月 5‐6 日
中国江西南昌
2012 年 12 月 5 日
开幕致辞
主持人：国家食品药品监督管理局国际合作司
开幕致辞
09:10-9:30
— 国家食品药品监督管理局
欢迎致辞
09:30-9:50
—南昌市人民政府
主题一：全球仿制药法规要求概述
主持人：薛斌 中国医药国际交流中心副主任
中国仿制药研发走势及审批展望
09:50-10:20
--张伟 国家食品药品监督管理局药品注册司司长
监管趋同需要国际合作的增强
10:20-10:50
--Justina Molzen 美国食品药品监督管理局国际事务局局长
10:50-11:10 茶歇
加拿大仿制药法规的现状和未来
11:10-11:40
—Mike Ward 加拿大卫生部
欧盟 62 条法规
11:40-12:10
—--波兰注册局局长
12:10-12:30 回答提问
12:30-14:00 午餐
主题二：仿制药产业国际化及发展趋势
主持人：Lawrence Yu
14:00-14:50 美国仿制药法规及原料药的新要求
Lawrence Yu
14:50-15:20 the new requirements of US for drug substance under generic user fee
--IRGDP 小组成员
15:20-15:50 仿制药全球数据统计
--宓子厚 博士 艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司中国区总经理
15:50-16:10 茶歇
16:10-16:40 中国医药企业仿制药产品进入欧洲的机遇
16:40-17:10 中国生产的产品在美国仿制药市场面临的机会 挑战
17:10-17:30 回答提问
18:00-20:00 晚宴
第三届仿制药国际论坛
The International Conference for Generic Drug
2012 年 12 月 5‐6 日
中国江西南昌
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