研究倫理审查送审实务与案例.PDFVIP

研究倫理審查送審實務與案例 桂偉鈞 國立成功大學人文社會科學中心 人類研究倫理治理架構行政辦公室專案經理 成功大學人類研究倫理治理架構 2 2017/9/27 南區研究倫理聯盟 台中 澎湖 雲林 嘉義 成員學校 台南 金門 高雄 台東 屏東 3 2017/9/27 申請研究倫理審查現況 研究計畫是否需申請倫理審查 成大倫審會可受理範圍 申請倫理審查的時間點 4 2017/9/27 研究計畫是否需申請倫理審查 人體研究 人類研究 • 從事取得、調查、分析、 以個人或群體為對象， 運用人體檢體或個人之 使用介入、互動之方法 生物行為、生理、心理、 或是可資識別特定當事 遺傳、醫學等有關資訊 人之資料，進行與該個 的研究 人或群體有關係之系統 性調查或專業學科的知 • 普遍適用生物醫學領域 識性探索活動 的研究計畫 5 2017/9/27 現有兩個計畫都想探討臺灣流行音樂的 發展，但採用不同資料蒐集方式： A計畫 B計畫 蒐集臺灣流行音樂 訪談各階段的流行 相關文獻、報章雜 音樂工作者（例如： 誌，針對文獻內容 唱片公司人員、詞 進行整理、分析。 曲創作者等） 6 2017/9/27 成大倫審會可受理範圍 可同時受理人類研究與人體研究，但暫不包含 ： 適用醫療法第八條 取得、調查、分析 所稱之人體試驗 或運用人體基因