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食品生产企业相关业务知识概述 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 2016年9月5日，国家食药局印发《食品生产经营风险分级管理办法》 结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施不同程度的监督管理。 食品生产风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 风险等级评级的依据： 静态风险因素：食品类别、经营规模、消费对象； 动态风险因素：条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等； 监督管理记录：监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等。 上一年度风险等级。 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 风险等级动态调整的依据： 日常监督检查记录、 监督抽检、 违法行为查处、 食品安全事故应对、 不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 食品生产经营风险等级如何调整： 调高情况： 　　存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险等级可视情况调高一个或两个等级。 　　1、故意违反食品安全法律法规，且受到罚款、没收违法所得（非法财物）、责令停产停业等行政处罚或更重处罚的； 　　2、有1次及以上国家或省级监督抽检不符合食品安全标准的； 　　3、违反食品安全法律法规规定，造成不良社会影响的； 4、发生食品安全事故的； 　 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 食品生产经营风险等级如何调整： 调高情况： 　　5、不按规定进行产品召回或者停止经营的； 　　6、拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的； 　　7、具有省级食品药品监督管理部门规定其他可以上调风险等级情形的。 二、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 食品生产经营风险等级如何调整： 调低情况： 食品生产经营者符合下列情形之一的，下一年度生产经营者风险等级可 以调低一个等级。 连续3年食品安全监督管理记录没有违反本办法第二十八条所列情形的； 获得良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的（特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉企业除外）； 获得地市级以上人民政府质量奖的； 被选为总局、省级局试点、示范项目的； 具有省级食品药品监督管理部门规定其他可以下调风险等级情形的。 一、食品生产企业日常监管依据 （一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 食品生产企业监督检查频次： 《办法》对不同风险等级食品生产经营者的监督检查频次做出了明确规定。 （一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1次； （二）对风险等级为B级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1-2次； （三）对风险等级为C级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查2-3次； （四）对风险等级为D级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查3-4次。 　具体检查频次和监管重点由各省（区、市）食品药品监督管理部门确定。 一、食品生产企业日常监管依据 （二）、《食品生产日常监督检查管理办法》 2016年3月4日国家食品药品监督管理总局发布第23号令 《食品生产经营日常监督检查管理办法》，自2016年5月1日起施行。 适用范围：包含食品、食品添加剂和保健食品 原则：属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。 一、食品生产企业日常监管依据 （二）、《食品生产日常监督检查管理办法》 检查内容： 主要检查生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 对保健食品生产者还应检查生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。 一、食品生产企业日常监管依据 （二）、《食品生产日常监督检查管理办法》 检查频次： 不少于按照《食品生产经营风险分级管理办法》各生产企业的风险等级对应的监督检查频次。 双随机要求：按照《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》要求，在全覆盖监督检查的基础上，同时实行“双随机”。 1、本级行政区域内随机抽取被检查企业、随机选派检查人员。 2、省级或市级实施异地检查、交叉互查，监督检查人员由省局或市局随机选派。 3、检查内容随机。检查项