GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性.pdf

犐犆犛１１．１００ 犆４４ 中华人 民共和 国国家 标准 ／ — ／ ： 犌犅犜２１４１５ ２００８犐犛犗１７５１１２００３ 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 　 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 — 犐狀狏犻狋狉狅犱犻犪狀狅狊狋犻犮犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊 犕犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋狅犳狌犪狀狋犻狋犻犲狊 犵 狇 — 犻狀犫犻狅犾狅犻犮犪犾狊犪犿 犾犲狊 犕犲狋狉狅犾狅犻犮犪犾狋狉犪犮犲犪犫犻犾犻狋狅犳狏犪犾狌犲狊犪狊狊犻狀犲犱 犵 狆 犵 狔 犵 狋狅犮犪犾犻犫狉犪狋狅狉狊犪狀犱犮狅狀狋狉狅犾犿犪狋犲狉犻犪犾狊 （ ： ， ） ＩＳＯ１７５１１２００３ＩＤＴ ２００８０１２２发布 ２００８０９０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 ／ — ／ ： 犌犅犜２１４１５ ２００８犐犛犗１７５１１２００３ 目 次 　　 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ １ 范围 １ 　 ２ 规范性引用文件 １ 　 ３ 术语和定义 １ 　 ４ 计量学溯源链和校准等级 ６ 　 ４．１ 原理 ６ 　 ４．２ 结构和命名 ８ 　 ４．３ 建立计量溯源性需考虑的问题 １０ 　 ４．４ 参考物质的功能