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* 卫生要求 个人卫生习惯 养成“五勤”习惯(勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理发洗头) 保持手指卫生,不涂指甲油 不佩戴珠宝首饰,包括头饰 不使用化妆品 不饮用酒精和服用毒品 不可在生产区域进食 不可带入生产区域的物品 食品、药品 烟、打火机 总则:环境条件要求与个人卫生 26 禁止在生产区吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。 总则:环境条件要求与个人卫生 27 操作人员手部有外伤时不得接触化妆品半成品膏体和原料。 28 不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋离开生产区,不得进入非生产场所(如卫生间),不得将个人生活用品带入车间。 29 安装紫外灯的生产车间每天不少于两次紫外灯照射,每次不少于30分钟。 * 疾病控制----发生下列情况时,不得接触产品、产品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。 暴露性损伤----没有感染的伤口应用塑料绷带包扎并戴上手套,当伤口不能被绷带遮盖时,不得进入或在生产区域工作。 烫伤 伤口感染 创伤 如果你受伤了,或者生病了,对于生产你要怎么做呢? 人员的健康与卫生控制 对于生产期间,员工患有传染疾病应及时通报,并安排治疗,在取得健康合格证明后,方可安排生产任务。 对于生产期间,手部受伤,应立即通报,并由加工主管调离生产岗位,并安排治疗;如可行,应粘贴含与产品有明显颜色区别的创可贴(如蓝色),并带指套或手套方可从事生产工作 * 疾病控制----发生下列情况时,应及时报告,同时不得接触产品、产品接触面或包装材料,甚至不能进入生产区域。 传染性疾病 感冒、流感(不严重时,可通过戴手套和口罩来保护) 发烧 霍乱 肝炎 伤寒热 痢疾 肺结核 结膜炎 洁净车间操作规程 员工卫生要求 3.2.1进入车间不准佩戴饰物及手表 3.2.2进入车间前应更换工作鞋,换下的鞋放于鞋架的外侧,避免与工作鞋交叉污染,不得随意乱放。 3.2.3员工应该保持个人卫生清洁,勤洗手,勤理发,勤洗工衣工鞋,勤剪指甲。指甲长度不得超过1MM。 3.2.4员工保持良好的个人形象,穿戴整齐,衣帽整洁干净,头发不外露,上班期间内不得脱鞋。 3.2.5在工作是时得将口罩摘下,并且要佩戴规范,口罩应覆盖口鼻,不得戴于鼻孔以下。 3.2.6不得化妆,不得使用粉质化妆品及强烈气味化妆品,不得涂指甲油,不得佩戴假发。 3.2.7严禁在车间内吃东西,随地吐痰,吸烟等。 3.2.8员工应避免在生产线或产品前打哈欠,伸懒腰,打喷嚏,抠鼻子,挖耳朵等,实在难以控制时应侧面回避,然后从新洗手消毒后再操作。 3.2.9在工作过程中,各岗位操作员工应负责清理和维护好各自范围内的台面卫生及环境卫生,生产过程中的废弃物应放于指定地点,并堆放整齐,不得随意乱扔。 3.2.10在生产过程中因调试机器,清理卫生把手弄脏了,不得接触生产产品,需要重新进行洗手消毒。 3.2.11员工在进出入生产车间或各功能房间时应随手关门,不得把门敞开,避免回流造成空气污染。 3.2.12在灌装间内部不得出现纸盒和包装好的产品,包装产品一律在包装间进行。 3.2.13因手机屏幕上存在严重超标的细菌,为了防止对产品引入污染,员工不得在灌装间玩手机,听音乐,打、接电话,若有紧急电话应到指定位置打、接,一处为洁具间,一处为洁净通道。接打完电话后必须重新对手部进行清洗,消毒。 3.2.14员工应每隔一小时用75%的酒精消毒一次手部。 3.2.15员工的个人衣物、水杯应存放在指定的位置,不得随意摆放。 总则: 17 生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应当集中保存,保存期应当较该产品的保质期延长六个月。 各项原始记录保管的重要性 第二部分:各车间SOP要点 待检品须挂黄色待检牌,不合格品挂红色不合格品牌,车间班长负责标识明确,现场品保检查标识状态,待检品、不合格品须经品保确认检验结果或评审结果后方可灌装。 储料间SOP及质量监控标准 超过10天或菌检取样的待检牌 待返工或判定不合格的不合格牌 储料间SOP及质量监控标准 4 半成品的库存时间不得超过30天,超过30天,应重新送检,检验合格后方可灌装。 5 半成品储料间的温湿度(22-26度,45%-65%)必须符合要求。 6 半成品在存放期间内不得轻易打开桶盖和打开塑料薄膜。检验取样时,应速取速封。 半成品储料间不得存放除半成品以外的其它任何物品(空调除外)。 灌装间生产操作规范和质量监控标准 1 领料、加料 1.1按生产计划准确领料,检查物料是否为当时生产所需的物料,半成品需核对批号是否正确。 1.2灌装所用的工具和容器必须保持洁净并在使用前酒精消毒。 1.3打开桶盖,小心剪去封口胶带或扎带。 1.4加料过程保持半成品不被污染。 1.6灌装使用的压缩空气管道,在使用前须对管口进行消毒,每班使用完毕的压缩空
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