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第四章 科研设计 学习目标 掌握科研设计的主要内容、总体和样本的有关基本概念，各种抽样方法的定义和步骤。 熟悉科研设计的主要类型，变量的确认 了解各种科研设计的其他类型，各种抽样方法的特点 第一节 概述 一、科研设计的概念 根据研究目的的选择合理设计方案，用以指导研究过程的步骤和方向，目的在于得到理想可信的研究结果。 二、 科研设计的主要内容 确定研究对象 总体 样本 （一）确立研究对象 严格规定总体的条件 按随机原则选取样本，并使其具有代表性 有足够的样本量 （二）设立对照 有对照才有比较，通过试验组和对照组结果的比较，才能看出干预的效应，得出结论更有说服力。 （三）随机分组 Fisher在1935年首先提出随机化概念并应用在农业实验中。 随机化的目的： 排除主观因素的干扰，使所有干扰因素尽可能客观地均衡地分到试验组和对照组内，这样可使研究结果不受研究者主观因素和其他方面误差的影响，保证研究的准确可靠，并使所抽取样本能代表总体 随机化 总体的每一个观察单位都有同等的机会被选入样本中来，并有同等的机会进行分组。（这里的总体是符合根据假设规定的入选标准的有限总体） 随机抽样：每一个观察单位都有同等的机会被选入样本中来 随机分组：样本中的个体有同等的机会进入实验组合对照组 （四）观察指标 指标是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志。 选择观察指标应注意： 客观性 合理性 灵敏性 关联性 稳定性和准确性 （五） 确认变量 变量是指研究工作中所遇到的各种因素，也称研究因素，具有变异性。 自变量：指能够影响研究目的的主要因素，是不受结果的影响，却可导致结果产生或影响结果的变量，是科研假设中的“原因”。 依变量：指科研的目的，它随自变量改变的影响而改变，也可受其他因素的影响，是科研假设中的“结果” 外变量（干扰变量）：指某些能干扰研究结果的因素，在科研设计中应尽量排除 例: 吸烟与肺癌关系 三 常见护理科研设计的类型 （一）实验性研究和非实验性研究 1、实验性研究 2、类实验性研究 3、非实验性研究（横断面研究） （二）回顾性研究和前瞻性研究 回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总结的一种方法。是“由果找因”的研究 前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现象间的联系 。是“由因索果”的研究 三 常见护理科研设计的类型 （三）量性研究和质性研究 量性研究（quantitative research），也称定量研究，是通过数字资料来研究现象的关系，一般在研究开始实施前要先规定收集资料的方法 质性研究（qualitative study）是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料、找出人类生活过程中不同层次的共同特征和内涵，用文字描写报告结果。 三 常见护理科研设计的类型 （四）流行病学研究方法 研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。 第二节 实验性研究 RCT-----临床治疗性试验的金标准方法 一、实验性研究的持点： 1)干预：实验性研究和比实验性研究的根本区别是在实验性研究中有研究者根据研究目的而施加的处理因素。 2)设立对照组：为了观察人为地施加因素的影响，必须设相等的对照组。 3)随机化：研究对象被分到试验组对照组都是采用随机方法确定的。最大限度地降低附加变量的影响。随机方法：抽签、随机数字表 三、实验性研究的优缺点 1)优点：实验性研究是检验因果假设最有说服力的一种研究设计。 可比性好，基线一致 防止选择性偏倚好 高质量的实验性研究是系统评价的可靠资源 2)缺点：实验性研究的主要缺点是应用的普遍性差。 实验性研究需要严格地控制附加变量。但是许多护理研究的问题较难有效地控制附加变量，因此降低了在护理研究领域应用实验性研究的普遍性 其次由于：伦理方面的考虑，很难做到完全应用随机的方法分组。 第三是在实际由于种种原因，难以找到完全相等的对照组而使实验性研究的应用受到限制 。 代表性及外在真实性有局限性 第三节 类实验研究 类实验性研究的特点：类实验性研究同样具备有人为地施加影响因素的特点。 同实验性研究的根本区别是： 或者没有相等的对照， 或者不是用随机的原则分的组。 在个别情况下，也有两个条件都不具备的。 (2)类实验研究的优缺点 1)优点：类实验性研究的最大优点是在实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高，同实验性研究相比更为实用。 2)缺点：由于类实验性研究不能很好地控制附加变量，因此在回答