末端阀组步骤详解.pptx

末端阀组步骤详解2014-6-18 Odin Wang步骤总览末端阀组步骤 --- S2800 初始步骤末端阀组温度SACRMT01：没有使用蒸汽，室温；跳转到“S2801 检查启动条件”的条件： A 按下“设备使能”按钮；动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：蒸汽损耗；末端阀组步骤 --- S2801 检查启动条件末端阀组温度SACRMT01：使用1.5bar蒸汽，后连疏水器，由于本步骤时间设定短，温度不会太高；计时条件：A 人孔盖好，反馈用的接近开关已点亮；跳转到“S2802 等待”的条件：A 计时结束；跳转到“S2800 初始步骤”的条件：A 再次按下“设备使能”按钮；末端阀组步骤 --- S2802 等待末端阀组温度SACRMT01：没有使用蒸汽，逐步至室温；计时条件：不计时；跳转到“S2804 准备排放冷凝水”的条件：A 按下“杀菌”按钮；A 无菌罐在“S100 排空罐”；跳转到“S2807 罐冷却”的条件：A 无菌罐在SIP的冷却步骤；末端阀组步骤 --- S2802 等待跳转到“S2890 准备完全排空”的条件：O 按下“排气”按钮；O 按下“完全排空”按钮；A 低液位LSL未动作（罐内有液位） ；跳转到“S2895 罐清洗”的条件：A 按下“清洗”按钮；A 无菌罐在“S910 清洗请求”；跳转到“S2800 初始步骤”的条件：A 再次按下“设备使能”按钮；动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：蒸汽损耗；末端阀组步骤 --- S2804 准备排放冷凝水末端阀组温度SACRMT01：使用无菌罐内的蒸汽，温度逐渐上升，至90℃；计时条件：A 无菌罐在“S210 排放冷凝水2”；跳转到“S2805 排放冷凝水”的条件：O 按下“末端阀组跳步”按钮；O 计时结束；跳转到“S2802 等待”的条件：A 再次按下“杀菌”按钮；末端阀组步骤 --- S2804 准备排放冷凝水动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：不同压力的蒸汽串通；SACRVA01：冷凝水无法排出，罐体灭菌无法进行；SACRVA05：冷凝水无法快速排出，罐体灭菌无法快速进行；末端阀组步骤 --- S2805 排放冷凝水末端阀组温度SACRMT01：使用无菌罐内的蒸汽，温度从90℃逐渐上升；计时条件：A 末端阀组温度SACRMT01高于90℃；跳转到“S2806 罐杀菌”的条件：O 按下“末端阀组跳步”按钮；O 计时结束；末端阀组步骤 --- S2805 排放冷凝水跳转到“S2807 罐冷却”的条件：A 无菌罐在“S300 蒸汽到清洗管路”或“S310 蒸汽到过滤器”或“S320 蒸汽到搅拌器”或“S390 蒸汽到达十字阀组”或“S400 加热” 之一；A 再次按下“杀菌”按钮；跳转到“S2802 等待”的条件：A 无菌罐在“S100 排空罐”或“S200 排放冷凝水1”或“S210 排放冷凝水2”或“S220 排放冷凝水3”或“S230 排放冷凝水4” 之一；A 再次按下“杀菌”按钮；动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：不同压力的蒸汽串通；SACRVA01：冷凝水无法排出，罐体灭菌无法进行；SACRVA05：冷凝水无法快速排出，罐体灭菌无法快速进行；末端阀组步骤 --- S2806 罐杀菌末端阀组温度SACRMT01：使用无菌罐内的蒸汽，温度逐渐上升至125 ℃ 以上；计时条件：A 无菌罐在“S500 预冷却”或“S510 冷却1”之一；跳转到“S2807 罐冷却”的条件：O 计时结束；O 再次按下“杀菌”按钮；末端阀组步骤 --- S2806 罐杀菌动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：不同压力的蒸汽串通；SACRVA01：冷凝水无法排出，罐体灭菌无法进行；SACRVA05：间隙动作。冷凝水无法快速排出，罐体灭菌无法快速进行；末端阀组步骤 --- S2807 罐冷却末端阀组温度SACRMT01：释放无菌罐内的蒸汽，温度逐渐下降；计时条件：A 无菌罐在“S610 预排空管道”；跳转到“S2808 罐排空”的条件：O 计时结束；O 无菌罐在“S650 排空管道” ；O 无菌罐不在SIP的冷却和排空步骤；末端阀组步骤 --- S2807 罐冷却动作的阀门及其未动作的风险：SACRVA03：不同压力的蒸汽串通；SACRVA01：冷凝水无法排出，罐体冷却无法进行；SACRVA05：间隙动作。冷凝水无法快速排出，罐体冷却无法快速进行；末端阀组步骤 --- S2808 罐排空末端阀组温度SACRMT01：释放无菌罐内的蒸汽，温度逐渐下降；计时条件：A 无菌罐在“S690 排空结束”；跳转到“S2810 阀组准备”的条件