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全国工业产品生产许可证 办理知识培训 张雪峰 工业产品生产许可证制度概述 工业产品生产许可证管理体制 工业产品生产许可证办理程序 工业产品生产许可证的监督检查 工业产品生产许可证其他情况介绍 《全国工业产品生产许可证申请书》的填写 分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备 《生产许可证企业实地核查办法》介绍 概述 工业产品生产许可证制度的产生和发展过程 生产许可证制度的法律依据 生产许可证制度的宗旨、特点和原则 生产许可证制度管理的对象和范围 工业产品生产许可证制度的产生和发展过程 产生:1980年 确立:1984年 1987年开始无证查处 1998年开始实行统一管理 国家管理部门:国家质量技术监督局 五个统一:统一制定文件、统一制定公布发证产品目录、统一批准实施细则、产品审查部和检验机构、统一审批发证、统一监督管理 生产许可证制度的法律依据 《中华人民共和国行政许可法》 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 《分公司产品生产许可证实施细则》 生产许可证制度的宗旨、特点和原则 宗旨 保证重要工业产品质量安全 贯彻国家产业政策 促进社会主义市场经济健康协调发展 特点 强制性 评价性 核准性 准入性 生产许可证制度管理的对象和范围 对象: 生产列入目录的重要工业产品的企业 范围: 直接关系人体健康的加工食品 可能危及人身、财产安全的产品 关系金融安全和通信质量安全的产品 保障劳动安全的产品 影响生产安全、公共安全的产品 法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产品 产品目录的确定: 国家质检总局会同国务院有关部门制定,征求消费者协会和相关产品行业协会意见,报国务院批准,向社会公布。 确定原则:按需许可,依法许可,动态管理。目前有86类 适用范围: 地域:中华人民共和国境内(包括领土、领空、领海),香港、澳门、台湾除外 主体:从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的公民、法人和其他社会组织 不需取证的情况 未列入目录; 境内生产,全部出口; 境外生产,境内销售; 管理体制 办理程序 企业申请: 企业申请应具备的条件: 有合法有效的营业执照,经营范围和经营方式应覆盖申请取证产品 有与所生产产品相适应的专业技术人员 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件 有健全有效的质量管理制度和责任制度 产品符合标准和有关安全要求 符合国家产业政策规定 企业申请需提交的材料: 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份 营业执照复印件三份(加盖企业公章) 原生产许可证复印件三份(加盖企业公章):指期满重新换证企业 企业申请受理: 受理单位:企业所在地省级质量技术监督局(许可证办公室) 申请材料审核:是否完整、符合法定形式 申请的处理: 予以受理 : 申请材料符合要求,签字盖章 5日内向企业发放《行政许可申请受理决定书》,材料两份转交审查部 不予受理: 不需取证的 不符合国家产业政策的 缺乏必备的生产设备和检测设备的 材料虚假 给予警告,一年内不予受理 以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的,三年内不予受理 被吊销许可证的,三年内不予受理 5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》 要求补正 申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的 企业实地核查: 实地核查计划 审查部根据企业申请制定核查计划 计划报全国审查中心备案,同时通知当地省许可证办公室 提前5天通知企业 派出审查组 由审查部派出审查组,指定审查组长 审查组由2~4名审查员组成 审查员必须经考核合格、全许办注册发证,且不得全部来自同一单位,不得与企业有直接利益关系 当地技术监督局派一名观察员 协助沟通、监督核查 在企业实地核查时间1~3天 审查组实行组长负责制 企业无正当理由拒绝核查,按不合格处理 实地核查 核查目的:是否具备持续稳定生产合格产品的能力 核查范围:企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员 核查依据:许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准 核查内容 ①申请材料的真实性 ②《生产许可证企业实地核查办法》 共7章28条42款,其中否决项5款(生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂检验、环保达标证明) 核查原则:客观、独立、核对 核查方法:察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录(随机抽样)、与管理、技术、检验、操作人员(随机抽取重点工序)交谈

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