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PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 2 文件编制申请批准表 申请人（部门）： 文件名称 申请原因 *********-GSP-2014-01 药品经营所有管理文件及制度。 审核意见 负责人： 日期： 批准意见 负责人： 日期： 制度执行情况检查记录 检查日期：2014 年 月 日 检查人: 序号 检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果 1 质量管理体系文件检查考核制度 文件齐全.明确制度 严格执行 合格 2 药品采购管理制度 严格把关 严格执行 合格 3 药品验收管理制度 严格把关 严格执行 合格 4 药品陈列管理制度 分类正确 认真仔细 合格 5 药品销售管理制度 诚信认真 服务至上 合格 6 供货单位和采购品种审核管理制度 严格认真 认真执行 合格 7 处方销售管理制度 审核后方可调配 调配核对后可销售 合格 8 药品销售管理制度 质量保证，严格管理 及时处理，及时上报 合格 9 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 专柜陈列，凭身份证购买 专柜专人，限量销售 合格 10 记录和凭证管理制度 文件明确内容，记录凭证规定存5年 建立专人负责 合格 11 收集和查询质量信息管理制度 内容齐全，切合实际，有可操作性 和经营范围相适应 合格 12 药品质量事故、质量投诉管理制度 符合现行法律，法规 经营质量管理 合格 13 药品有效期管理制度 严格查看， 到期及时销毁 保证无过期药 14 不合格药品、药品销毁管理制度 应严格审核 分类处理 合格 16 环境卫生管理制度 干净整洁，无尘 坚持每日，清扫，养护， 合格 17 人员健康管理制度 安度每年体检，要求多段练 认真对待。 合格 18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 符合法律法规 切合实际，有可操作性 合格 19 人员培训及考核管理制度 内容齐全，切合实际 和经营范围相适应 合格 20 药品不良反应报告管理制度 要求和企业实际制定药品 记录，收集，分析，调查，评价，处理上报 合格 21 计算机系统管理 制度 销售自动记录，安全保存 保证合法规范销售 合格 22 执行药品电子监管规定管理制度 销售，执行，有码必扫，扫后必传，数据采集，核销上传 制定相应的纠正和预防措施 合格 供货方汇总表 序号 供货方名称 建档日期 销售员姓名 联系电话 评为合格供货方时间 1 2 供货方质量体系调查表 企业名称 　 地址 邮编 　 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 批发 年销售额 质量认证情况 合格 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品 依法经营状况 实地考察 情况记录 经营场所与设施 质量管理机构 制度建设 运输保障能力 考察者： 日期： 综合评价 签名： 日期 合格供货方档案表 编号： 1 建档日期： 企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品 依法经营状况 综合评价 经审核符合规定，可以列为合格供货方。 该供货方企业编码为： 主管负责人： 　　质管部负责人： 。 备注 药品采购计划表 日期： 2014 年 01 月 10 日 供应商： 计划制定： 审核： 批准： 药品名称 数量 药品名称 数量 阿莫西林胶囊 50 利君沙片 30 购进、质量验收药品目录 药品名称 页码 药品名称 页码 药品名称 页码 1 2 3 药品质量档案表 编号： 建档日期： 药品通用名称 商品名称 品种类别 剂型 规格 有效期 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书 供货联系人 电话 传真 E-mail 质量情况 综 合 评 价 经审核符合规定，可以列为合格经营品种。 该药品品种编码为： 主管负责人： 质管部负责人： 年　　月　　日 年　　月　　日 备注 药品验收记录 药品通用名 剂型 规格 批准文号 批号 生产日期 有效期 生产厂商 供货单位 到货数量 到货日期 验收合格数量 验收结论 验收人 验收日期 合格 药品储存、陈列环境检查记录 检查时间 检查内容 检查结果 处理措施 复查结论 检查人员 201 卫生状况、 药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求 卫生干净，摆放