临床研究试验中心参数.doc

PAGE \* MERGEFORMAT22 一体化纯水/超纯水仪 1 工作条件 1.1 供给电压：100～240 V；50～60 Hz 1.2 环境温度：5℃～35℃ 1.3 相对湿度：20～80% 1.4 进水水质：市政自来水，具有与主机同一品牌、一体化的自来水预处理装置，无需额外加配自来水预处理装置 2技术参数 2.1 系统以自来水直接作为进水，可同时产出实验室二级纯水与一级超纯水两种水质 2.1.1二级纯水水质要求：达到或超过各种标准中规定的相应水质，如ASTM、CAP、ISO 3696、CLSI、JIS K0577等，以及USP、EP和ChP中规定的纯水水质 产水电阻率 5 MΩ.cm @ 25℃ TOC含量 30 ppb 微生物 0.1 cfu/mL 直径大于0.2 μm的颗粒物数量 1/mL 热源含量 0.001 Eu/mL RNases 0.01 ng/mL DNases 4 pg/μL 2.1.2一级超纯水水质要求：达到或超过各种标准中规定的I 级水质，如ASTM、CAP、ISO 3696、CLSI、JIS K0577等，及USP、EP和ChIP中规定的试剂级超纯水要求 产水电阻率 18 MΩ.cm @ 25℃ TOC含量 5 ppb 微生物 0.1 cfu/mL 直径大于0.2 μm的颗粒物数量 1/mL 热源含量 0.001 Eu/mL RNases 0.01 ng/mL DNases 4 pg/μL Bisphenol A (双酚A) 0.005 ppb Diethyl phthalate (DEP-邻苯二甲酸二乙酯) 0.2 ppb Di-n-butyl Phtalate (DNBP) 0.2 ppb Nonylphenol (NP) 0.1 ppb 2.2 二级纯水持续产水速度≥10 L/h 3 自来水预过滤模块 3.1 独立的自来水预过滤模块，可显示预过滤耗材的剩余使用寿命、模块工作状态，耗材更换报警提示等 3.2 具有原水感应、原水增压和原水水质监测功能 3.3 配置漏水检测保护装置，可检测到模块内外的微量漏水 3.4自来水预过滤柱具有智能芯片，可记录预过滤柱型号、生产日期、安装日期，以及产水量、预计更换日期和剩余使用时间，确保安装正确、更换及时准确。 4 主机 4.1 具备两级反渗透技术，无需额外软化预过滤，离子去除率达到99%。 4.2 具有RO和UP全管路自动定时消毒清洗功能 4.3 在离子交换树脂柱上的智能芯片，可记录预过滤柱型号、生产日期、安装日期，以及产水量、预计更换日期和剩余使用时间，确保安装正确、更换及时准确，提高实验室用水安全 4.4 配备双波长紫外灯，有效降低产水有机物含量 4.5 主机具有漏水收集底盘，排水口配置高灵敏度的漏水检测器，可检测微量漏水 5 取水装置 5.1取水方式：配置两个独立可延伸取水装置 5.2具有显示屏，实时显示出水水质指标（温度，电阻率，TOC）、取水速度、水箱液位和报警信息 5.3 两种取水器均可调节取水流速度 5.4 取水过程无需用手固定容器，具有定量自动取水功能 6 水箱 6.1容积≥70 L，PE材质 6.2 具有紫外自动杀菌模块，定时启动紫外照射，有效抑制菌膜滋生 6.3 具有空气除菌过滤功能，有效隔绝空气中的CO2、细菌和挥发性有机物，保护纯水水质 6.4 具有双重液位传感装置，可实现异常超高液位、正常液位及低液位保护 7 监控系统 7.1 全系统配有≥5个电导率仪，对产水全过程每个阶段进行全面监控 7.2 内置TOC实时连续在线指示