实验室生物安全-课件.ppt

7.13 管理评审 一、管理评审的目的 监督和评价实验室安全管理体系的适用性和有效性。 二、管理评审的策划 1. 周期 2. 策划 政策和程序的适用性 管理和监督人员的报告 近期内部审核的结果 纠正措施和预防措施 由外部机构进行的评审 其他相关因素 改进的建议 工作量和工作类型的变化 三、管理评审输出和记录 7.14 实验室人员管理 实验室应依据实验室大小和复杂程度等实际情况设置不同职责的安全人员，如实验室安全员、设备管理员、设施维护人员、健康监护人员等，可依据情况不同角色由同一人员兼任。 人是作好一切工作的关键和基础。实验室工作人员每天工作在一线，直接面对病原微生物、各种设施设备，各项规章制度能否真正落实到位，实验室工作人员能否按照操作规程正确使用仪器，在思想上是否时刻紧绷安全这根弦，是确保实验室生物安全的关键，再好的设施设备条件，如果不能安全使用，一定会出问题。因此，要重视和加强实验室工作人员在实验室生物安全管理工作中的参与意识，让实验室工作人员体会和感受到关注安全的重要意义，养成良好的工作行为规范，建立安全文化氛围，最终使规范操作、注重安全成为实验室工作人员的自觉意识。另一方面，实验室管理人员应从安全角度出发，在工作岗位设置上，工作人员工作量和工作时间等方面充分考虑，确保实验室工作人员在保证安全的前提条件下，安全开展工作。 培训是确保实验室工作人员获得相应技能，持续掌握并有效提高工作能力的重要途径。 对实验室人员的管理还应建立全面、系统完整的业务档案资料，这对于持续、动态做好实验室人员管理非常重要。 7.15　实验室材料管理 材料安全管理是保证实验室安全的重要环节之一。应建立全程、动态的管理及监督管理机制，保证实验室材料的使用安全。目前部门单位建立使用实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System, LIMS），利用信息化管理手段，实现了包括材料在内的人员、设备、方法和环境等实验过程相关因素的全程动态监管。 由于感染性危险材料，特别是病原微生物菌（毒）种在使用过程中具有可繁殖、扩增的特点，因此，其不同于实验室普通耗材，做好感染性材料使用过程中的详细记录，清晰掌握使用过程和去向，做好相关记录并长期保存对于确保实验室生物安全至关重要。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法规关于国家设置病原微生物菌（毒）种保藏机构的要求，卫生部将配套出台《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》，以加强人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构的管理，保护和合理利用我国菌（毒）种或样本资源，防止菌（毒）种或样本在保藏和使用过程中发生实验室感染或者引起传染病传播提供法律依据。同时，为指导和规范菌（毒）种保藏机构建设与管理工作，卫生部对菌（毒）种保藏机构的认定提供依据和标准，有关部门正在制定《病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范》，该标准将提出病原微生物菌（毒）种等感染性危险材料的详细管理要求。 7.16　实验室活动管理 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》中规定了三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批程序。从事高致病性病原微生物的实验室应严格按照上述规定制定相应的程序，进行相应实验室资格和实验活动的审批。其他非高致病性病原微生物实验室活动的管理，实验室应参照地方或本部门相关规定执行。 实验室活动过程管理是实验室生物安全管理工作的重点和难点，在实验活动过程中，实验室工作人员真正的使用、接触有关设施、设备和感染性材料，出现各类安全事故风险的可能性最大，因此，只有在正确、合理采取有效个人防护基础上，严格按照操作规程进行活动，才能避免实验室生物安全事件的出现。 7.17　实验室内务管理 生物安全实验室是进行病原微生物实验活动的场所，在操作过程中产生的气溶胶或接触可能造成对实验室内物品的污染，因此，做好实验室内务工作，减少工作区域内不必要物品的数量，保持工作区域内物品整齐，将减少污染的来源和范围。消毒是做好实验室内务的必要手段，在进行消毒处理前，应在采取有效个人防护基础上，选择有效的消毒用品，进行