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乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2013 年度内部控制自我评价报告 乐普（北京）医疗器械股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简 称企业内部控制规范体系)，结合本公司(以下简称公司)内部控制制度和评价办法，在内部控 制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司2013 年12 月31 日(内部控制评价报告基准日) 的内部控制有效性进行了评价。 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并 如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行 监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、 高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真 实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅 能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或 对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有 一定的风险。 二、内部控制评价结论 根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在 财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的 要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未 发现非财务报告内部控制重大缺陷。 自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效 性评价结论的因素。 三、内部控制评价工作情况 (一)内部控制评价范围 公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。 1.纳入评价范围的主要单位包括： 股份公司总部：乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状记忆合金材料有限公司，为本公司全资子公司，主要从事动脉导管未闭（PDA） 封堵器、房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器、输送装置及圈套器的生产。 北京思达医用装置有限公司，为本公司全资子公司，主要从事心脏瓣膜及相关产品的开 发、研制、生产。 北京天地和协科技有限公司，为本公司全资子公司，主要从事重症监护产品、心血管介 入手术用鞘管和导丝等产品的开发、研制、生产。 北京乐普医疗科技有限责任公司，为本公司全资子公司，主要从事心血管诊断试剂及相 关设备的研发、生产与销售。 乐普（北京）医疗装备有限公司，为本公司全资子公司，主要从事大型心血管造影机专 业设备的开发、研制及生产，并从事与心血管病相关的医用耗材、相关配套产品的开发、研 制、生产以及销售。 北京瑞祥泰康科技有限公司，为本公司全资子公司，独家代理公司全资子公司乐普装备 公司产品，并代理部分其他品牌的医疗设备及耗材的配套销售。 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A.和Comed B.V. Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. （乐普 （欧洲）公司），乐普医疗控股99% ；天 地和协持股1%。主要从事生产和销售医疗器械。 Comed B.V. ，乐普医疗间接控股其70%的股权，主要从事医疗领域咨询和医疗用品贸易， 代理欧洲产品，销往欧洲、亚太地区、中东、南美等地区。 陕西秦明医学仪器股份有限公司，乐普医疗持有其98.54%的股权。主要从事心脏起搏器 及相关产品的开发、研制、生产及销售。 乐普药业股份有限公司（原河南新帅克制药股份有限公司），乐普医疗持有其60%的股 权。主要从事新药研发、原料药生产、制剂生产和营销。 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司 合并财务报表营业收入总额的100%。 2. 纳入评价范围的主要业务和事项包括： ⑴组织架构 根据《公司法》、《证券法》等相关法律法规，公司建立了股东大会、董事会、监事会为 基础的法人治理结构