各种治疗骨质疏松药物预防骨折(必威体育精装版版）.ppt

各种治疗骨质疏松药物预防骨折的效果 雌激素替代方法（HRT） PEPI 试验 病例数 875名绝经后妇女 期限 3年（雌激素补充组分成4组） 结果 都不能降低骨折发生率 Bush,JAMA 1996:276:1389-96 另一个HRT的RCT 病例数 464名绝经不久妇女 使用年限 5年，分成以下几组 1，单独HRI 2，单独VitD 3，HRT+VitD 降低非脊椎骨折 4，安慰剂 HRT组脱落率达1/3， 为其它组3倍。 Komulainen,Maturitas 1998:31:45-54 另一个HRT经皮补充RCT 病例数 75个 结果 降低放射学脊椎骨折 Lufkin,AnnIntern Med 1992;117:1-9 HERS（有关冠心病RCT） 病例数 2763例 （小于80岁，有冠心病，没有做过子宫切除） 与安慰剂组比较，不能证明HRT可以减少髋部骨折率与其它部位骨折率。 Hulley JAMA 1998;280:605-13 * * 1，骨质疏松的治疗目的是防止骨折发生 2，有很多治疗骨质疏松的药物 3，也有很多的临床报告 各种临床报告中 BMD变化 健康状况好转，费用下降 背痛缓解 无症状脊椎骨折率下降（放射学上脊椎骨折） 脊椎骨折率下降（包括再骨折） 髋部骨折率下降 各种临床实验 1，RCTs（随机安慰剂对照临床试验，Randomised placebo-controlled clinical trials) 2, 临床病例对照研究 3，多中心队列式临床观察结果（cohort studies) 4，非系统性临床观察 好的RCTs 必须双盲随机，试验以骨折为终点研究 对照组用安慰剂 病例数足够多，骨折的发生率才可靠。病例至少2000个 随访时间至少3年 脱落率不高于20％ 骨折下降率不低于40％才有价值 Hochberg,Drugaging 2000.oct;17:317 这样的RCTs 符合循证医学原则 提供最有力的数据 代表治疗方法“金标准” 伦理学问题 双膦酸盐 Alendronate Fosit试验 病例数 1908例（绝经后低骨量妇女） 资料期限 1年 10mg/日 BMD-2SD 非椎骨骨折下降47％。 Alendronate FIT试验 病例数 6082例（药物组与安慰剂组） 治疗期限 3年（头两年每天5mg，第三年每天10mg） 骨密度 ＝-1.6 Nevitt Mc et al 其中有一处或多处放射学脊椎骨折 0次 67.9% 1 22.3% 2 5.4% 3-4 2.9% 5+ 1.4% Nevitt Mc et al Alendronate FIT试验 Alendronate FIT试验 显示再次骨折发生率下降 原有脊椎骨折次数 再次发生骨折 骨折下降率 安慰剂 药物 0 3.8 % 2.1 % 44.74% 1 8.9 5.2 44.05 2 19.4 12.8 34.02 3-4 30.8 16.3 47.08 5+ 54.2 18.4 65.81 FIT试验 已经有过椎体骨折 没有椎体骨折 椎体再次骨折研究2027例 骨折临床骨折研究4432例 随访3年 随访4、5年