Q_371402DLX024-2018利兴爱尔碘皮肤消毒液.pdf

Q/371402DLX024 德州利兴消毒制品有限公司企业标准 Q/371402DLX024-2018 利兴爱尔碘皮肤消毒液 2018-9-18发布 2018-9-18实施 德州利兴消毒制品有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国际法律、法规和强制性标准有抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2018年09 月18 日首次发布并实施。 本标准起草单位：德州利兴消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：赵建华、苏雪瑞。 Q/371402DLX024-2018 利兴爱尔碘皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了利兴爱尔碘皮肤消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存。 本标准适用于以有效碘、乙醇和醋酸氯已定为有效成份的利兴爱尔碘皮肤消毒液，用于皮肤消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 2010年版 中华人民共和国药典 （二部） 2002.11 卫生部 《消毒技术规范》 2005年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 国家技术监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理规定》 海峡药学期刊2010 年 《HPLC 法规定醋酸氯已定软膏的含量》 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB26367 胍类消毒剂卫生标准 3 要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表 1规定 表 1 原材料要求 原材料名称 原材料级别 原材料含量 碘 医用级 ≥99.9% 醋酸氯已定 医用级 ≥99.0% 乙醇 医用级 ≥95.0% 纯化水 医用级 3.1.2 纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》二部中 《纯化水》项下规定，且不含任何添加剂。 3.2 理化指标 理化指标应符合表2 规定 表 2 理化指标 项 目 指 标 外观 透明溶液 有效碘 2.3g/L±0.3g/L 醋酸氯已定含量% 5.0g/L±0.5g/L 乙醇含量% 65%±6% 原液pH 值 2.0-4.0 汞mg/kg