治疗强直性脊柱炎临床研究进展.pptVIP

背景 1.Arthritis Rheum.?1999 Mar;42(3):580-1. 强直性脊柱炎(，AS)是一种慢性自身炎症性疾病，以中轴关节受累为主，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。我国患病率初步调查为0.3％左右，男性多见，发病年龄通常在13~31岁，高峰为20～30岁。 AS是一种多基因疾病，研究表明它发病发展 与TNF-α、IL-1等细胞因子密切相关。 治疗方法[1]： 药物治疗 NSAIDs：罗非昔布、扶他林… 生物制剂：英利昔单抗 DMARDs：柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特 糖皮质激素 TNF-α拮抗剂：益赛普 沙利度胺 手术治疗 其他治疗 1）一项沙利度胺治疗强直性脊柱炎为期一年的开放性临床试验 研究目的：通过单中心 、开放性临床研究来了解TLD治疗AS的有效性，并观察外周血单核细胞（PBMC）TNF-α的表达水平。 研究周期：1年 研究对象： 30例AS患者，男（26–64岁）AS病程（2–36年） 治疗方案： TLD起始剂量50mg/d，每10天加一倍，直至200mg/d。 主要终点事件： BASDAI、BASFI、晨僵持续时间、Likert 4级全身疼痛评分 Likert 4级脊柱疼痛评分、Likert 4级患者评分、Likert 4级医生评分 次要终点事件： 胸部扩张程度、手及地距离、枕骨及墙距离、ESR 、CRP 有效治疗定义： 有 效：任意7项主要终点事件有4项改善程度20% 显著疗效：任意7项主要终点事件有4项改善程度50% FENG HUANG et al. Arthritis Rheumatism)Vol. 47, No. 3, 2002, pp 249–254 结果：有效率 沙利度胺治疗AS，1个月起效，3个月疗效显著 沙利度胺治疗AS 改善≥20%的比例 沙利度胺治疗AS 改善≥50%的比例 有效 显著疗效 FENG HUANG et al. Arthritis Rheumatism)Vol. 47, No. 3, 2002, pp 249–254 结果：主要终点事件 沙利度胺治疗AS，主要指标显著改善 FENG HUANG et al. Arthritis Rheumatism)Vol. 47, No. 3, 2002, pp 249–254 结果：次要终点指标 沙利度胺治疗对AS，次要指标也显著改善 FENG HUANG et al. Arthritis Rheumatism)Vol. 47, No. 3, 2002, pp 249–254 结果：TNF-α 沙利度胺治疗AS以后， TNF-α水平各期对比 沙利度胺治疗AS，对TNF-α抑制作用明显 FENG HUANG et al. Arthritis Rheumatism Vol. 47, No. 3, June 15, 2002, pp 249–254 结论： 沙利度胺对强直性脊柱炎患者具有显著疗效，治疗AS非常有前景。 2）沙利度胺治疗强直性脊柱炎的长期疗效与安全性 黄烽 等。中华风湿病学杂志，2010年8月第49卷第8期 长期使用沙利度胺治疗AS，疗效显著 沙利度胺治疗AS患者达标后的患者人数累计百分比 232例AS患者，给予沙利度胺进行治疗，初始剂量50mg/d，逐级递增，直至150mg/d，为期36个月。148例（63.8％）患者的BASDAI评分和脊柱痛评分均下降50％以上，达到显著疗效，其中脊柱痛消失的患者人数达到76例(32．8％)。 不良反应 黄烽 等。中华风湿病学杂志，2010年8月第49卷第8期 沙利度胺治疗AS患者的不良反应发生率 大多数不良反应者经减药/停药后缓解，未见严重不良反应。 结论：长期使用沙利度胺对难治性As安全有效。 3）停用依那西普后沙利度胺对维持强直性脊柱炎患者病情缓解的影响 Feng Huang .etal.Rheumatol Int (2013) 33:1409–1413 105例AS患者，经过为期12周的依那西普治疗后达到了AS疗效评价标(ASAS)20改善标准，维持治疗随机分为3组，沙利度胺组（150mg/晚）、SASP组（1.0g/次，2次/d）和NSAIDs组。 停用依那西普后各组序贯治疗缓解率对比 P=0.0053 沙利度胺序贯治疗AS比SASP、NSAIDs， 具有显著更高的维持缓解率 结果：复发率 沙利度胺维持治疗AS患者不同时期的复发比例 结论：沙利度胺序贯治疗AS比SASP、NSAIDs具有更高的维持缓解率，能够有效降低复发率。 Feng Huang .etal.Rheumatol Int (2013) 33:1409–1413 反映亭?沙利度胺片 Thalidomide Table