2016年 AHA临床研究进展.pptxVIP

2016 AHA临床研究进展;目录;ORION-1研究;与PCSK9单克隆抗体药物相比，利用合成的双链寡核苷酸RNA干扰剂（RNAi）是一种更便宜的选择，注射少量即可对肝PCSK9的合成产生持续抑制 Ⅰ期研究证实，RNAi Inclisiran 300mg 皮下注射可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低50%达4-6个月[1] ORION-1研究旨在为Ⅲ期研究摸索剂量 主要终点为180天时LDL-C水平较基线的降低比例； 次要终点为90天时LDL-C及其他血脂指标水平，LDL-C和PCSK9水平随时间的变化，安全性和耐受性； 中期分析在90天时进行，包括LDL-C、PCSK9以及其他血脂和脂蛋白较基线的改变，安全性和耐受性。;ORION-1研究为Ⅱ 期双盲、随机对照试验，将RNAi Inclisiran 6种不同皮下注射策略与安慰剂进行比较。 入组标准：≥18岁，有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD，LDL-C70mg/dl）或者为ASCVD高危人群（其LDL-C100mg/dl），甘油三酯（TG）＜400mg/dl，估计肾小球滤过率（eGFR）≥30 ml/min，应用最大耐受剂量他汀，接受稳定降脂治疗≥30天。;次要终点：90天时PCSK9、LDL-C显著降低;主要终点：180天时，300mg单次、两次给药显著降低LDL-C;安全性：90天时治疗组与安慰剂组TEAE发生率相近;结论;目录;HOPE-3研究认知和功能预后结果;背景：HOPE-3研究在12705例心血管中危患者中评估降压和瑞舒伐他汀的应用，随机予以降压或安慰剂治疗、降脂（瑞舒伐他汀）或安慰剂治疗。现对≥70岁患者中上述干预措施预防认知和功能减退的作用进行评估。 研究终点：主要终点为数字符号替换测验（DSST）评分测定的患者处理速度下降； 次要终点：改良蒙特利尔认知评估量表（mMoCA）测定的执行能力下降，连线测验B部分（TMT-B）测定的精神运动速度提高。;主要终点：降压和他汀治疗未显著预防认知减退;亚组分析：基线血压、LDL最高者有认知获益;亚组分析：降压治疗时间长者有认知获益;治疗组功能结果;结论;目录;TRUE-AHF研究;TRUE-AHF研究背景及目的;TRUE-AHF研究设计;乌拉立肽减少住院48小时心衰加重事件;主要终点：心血管死亡和症状变化无显著差异;次要终点：心衰再住院、长期死亡率等无改善;结论;目录;ATHENA-HF研究;ATHENA-HF研究概况;主要终点：大剂量螺内酯未??著降低NT-proBNP;次要终点：螺内酯与常规治疗无显著差异;安全性：大剂量螺内酯耐受性好;结论;讨论;目录;EFFECT-HF研究;EFFECT-HF研究背景;EFFECT-HF研究概况;主要终点：静脉补铁较常规治疗显著改善峰值VO2;次要终点：补铁较常规治疗改善心功能与自我总体评估;安全性数据;结论