Q_371402DXK014-2018德新康牌抗菌洗手液.pdf

Q/371402DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DXK014—2018 德新康牌抗菌洗手液 2018-09-17 发布 2018-09-17 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371402DXK014—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准于2018年09月17 日发布并实施. 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371402DXK014—2018 德新康牌抗菌洗手液 1 范围 本标准规定了德新康牌抗菌洗手液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以葡萄糖洗必泰为抑菌剂，添加由表面活性剂、甘油、胶原蛋白、维 他命E等复合而成的主剂的德新康牌抗菌洗手液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T13173.2-2000 中华人民共和国轻工行业标准 GB/T 680-1986 液体化工采样总则 GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和实验方法 2010年版 《中华人民共和国药典》二部 2002年版 《消毒技术规范》 3 产品要求 3.1 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 外观 淡蓝色透明液体 葡萄糖洗必泰% 0.3 总活性物% 9.0 pH值25℃，（1:10 （质量浓度）水溶液） 5.0-7.0 3.2微生物指标 微生物指标应符合表2中的规定 表2 项目 指标 Q/371402DXK014—2018 细菌总数/ （CFU/ml） ≤ 200 粪大肠杆菌 不得检出 4 试验方法 4.1 外观 将样品装入干燥洁净的比色管内，在非直射条件下进行观察，按指标要求进行评判。 4.2 总活性物含量检测 按GB/T13173.2-2000的规定执行。 4.3 pH检测方法 取本品按 1:10 （质量浓度）水溶液稀释用pHS-25型pH计测量，检验方法按2010 年版 《中华人民共和国药典》（二部）附录VI H测定法检测。 4.4 微生物学指标 按