Q_HX 11-2018一次性使用裤腿.pdf

Q/ HX 新乡市华西卫材有限公司企业标准 Q/HX 11-2018 一次性使用裤腿 2018-08-06发布 2018-09-06实施 新乡市华西卫材有限公司 发布 Q/HX 11-2018 前 言 裤腿目前尚无国家标准或行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准按GB/T1.1-2016给出的规则编制。 本标准由河南省华西卫材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王瑞平，贠勇。 本标准为首次发布。 Q/HX 11-2018 一次性使用裤腿 1.范围 本标准规定了裤腿的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容。 本标准适用于本公司生产的一次性使用裤腿 （以下简称裤腿）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2016 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写 GB/T 24218.3-2010 非织造布断裂强力及断裂伸长率的测定。 YY/T 0313-2014 医用高分子产品包装、标志、运输、和贮存 GB/T191—2016 包装储运图示标志 FZ/T64005—2011 卫生用薄型非织造布 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方 法 GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验 方法 3 型号 裤腿由非织造布加工而成，型号分为A型、B型、C型。A型为长方形、B型为梯形、C型 为三角形。 4 要求 4.1 裤腿的规格尺寸 A型：长 （10cm-150cm）×宽 （20cm-90cm），允差：±10%， B型: 上底 （10cm-150cm）×下底 （10cm-150cm）×高 （20cm-90cm），允差：±10% C型：底 （10cm-180cm）×高 （20cm-180cm），允差：±10%；（具体见包装袋），注：缝制 部分为高，未缝制部分为底。 4.2 外观 裤腿表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 4.3 每平方米质量 裤腿所用的非织造布的平方米质量应不低于 20g/m 。2 4.4 断裂强力 裤腿所用非织造布的纵向断裂强力≥20N，横向断裂强力≥14N。 4.5 缝制和针距 裤腿若缝制，缝制成型的裤腿要求针码均匀，无跳线、漏针等缺陷，针距10cm 内不小于 18 针。 4.6 带子连接牢固度 裤腿若有带子，带子与裤腿主体部位连接应牢固，施加7N的拉力持续拉5s,二者不得分离或脱落。 4.7 松紧带 裤腿若有松紧带，使用的松紧带应有良好的弹性，伸长率不低于1.7。 4.8 热合 裤腿若热合，热合部分应牢固，粘合均匀，无开缝、无焦糊。 Q/HX 11-2018 4.9 裤腿分无菌和非无菌两种，无菌产品应无菌。 4.10 裤腿若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 5 试验方法 5.1 规格尺寸检验 用通用量具测量，其结果应符合4.1的要求。 5.2 外观检验 以目力观察，其结果应符合4.2的要求。 5.3 每平方米重量检验 用圆盘取样器或裁刀在样品上裁取5个面积为100cm 的试样，分别在天平