TPO类药物用于ITP临床研究进展.pptVIP

给予ITP患者更多关注 ITP治疗的前沿进展 ITP发病机制新认识 特比澳是针对发病机制的治疗 特比澳用于ITP治疗的必威体育精装版报道 目录 * 重组人血小板生成素联合小剂量利妥昔单抗治疗激素无效/复发ITP 侯明、彭军 山东大学齐鲁医院 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 TPO(thrombopoietin) :血小板生成素 rhTPO(recombinant human TPO,重组人血小板生成素 特比澳联用Rituximab治疗激素治疗失败ITP 研究背景： 尽管ITP的管理现已取得了很大的进步，但仍有25-30%的患者常规治疗无效。 血小板生成素(TPO) 和Rituximab (RTX) 现为二线治疗用药。TPO用于ITP起效快，但需要持续给药；而抗CD-20抗体RTX可诱导较为持久但延迟的缓解。联用rhTPO和Rituximab可能是对两者作用机理和疗效时间窗的有效互补。 研究类型： 多中心、随机、对照研究 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 TPO(thrombopoietin) :血小板生成素 rhTPO(recombinant human TPO,重组人血小板生成素 特比澳联合CD20：研究背景 特比澳 CD20 减少血小板破坏 增加血小板生成 起效快 起效慢 作用机制互补 作用时间窗互补 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 研究方法： 纳入12个中心的血小板≤ 30×109/L或≤ 50×109/L伴有出血症状的、糖皮质激素治疗无效或复发的ITP患者 按照1：2比例随机进入RTX组和联用rhTPO+RTX组，给药方法： RTX组: Rituximab100mg/w, 4w; 联用rhTPO+RTX组: RTX基础上，前14天予 rhTPO 300U/kg/d，之后据治疗2周后血小板计数调整给予rhTPO频率，但不超过4周 研究终点： 主要研究终点： 有效（R）、完全反应（CR）、无效（NR）和复发 次要研究终点：应答所需时间、至复发时间 安全性：按照通用毒性标准进行不良事件的分级 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 TPO(thrombopoietin) :血小板生成素 rhTPO(recombinant human TPO,重组人血小板生成素 给药方案图解 0 D1 D14 D28 D1 D8 D15 D22 12W 利妥昔单抗 100mg qw×4 rhTPO 300U/kg qd×14 rhTPO 300U/kg，调整给药频率维持PLT≥50×109/L 随访8周 研究结果 -1 共纳入了114例患者，单药组35例，联用组79例，两组基线的一般情况（年龄、性别、血小板计数等）均具可比性 联用组的应答所需时间显著缩短 观察项目 RTX组 (n=35) rhTPO+RTX组 (N=79) p值 有效率 71.4% (25/35) 78.5% (62/79) 0.414 完全反应率 28.6%(10/35 ) 43.0%(34/79 ) 0.143 平均应答所需时间 28d (4-90) 7d (4-28) 0.002 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 TPO(thrombopoietin) :血小板生成素 rhTPO(recombinant human TPO,重组人血小板生成素 研究结果 -2 联用组应答患者的复发时间显著延长 Miao Xu,Ming Hou，et al. 2013 ASH: Abstrsct 329 TPO(thrombopoietin) :血小板生成素 rhTPO(recombinant human TPO,重组人血小板生成素 ITP是临床上常见的出血性疾病，但由于此类患者治疗周期长，有些患者甚至是终身接受治疗，当其对激素治疗失败时，往往也没有更有效的治疗方案，因此在临床上往往被临床医生所忽视。 * * ITP的全称是免疫性血小板减少症,是最常见的获得性自身免疫性出血性疾病。 * 这张图展示的是发病率与年龄以及性别的关系。 儿童的发病率很高，是儿童最常见的一类出血性疾病，但自愈率比较高。只有约20～30%会转化为慢性而需要进一步治疗。 60岁以上老人的发病率是最高的，每年发病的ITP患者中，65%是60岁以上的老年人。 老年患者多伴发其他基础疾病，如糖尿病、心脑血管疾病等，对激素导致的副反应不耐受甚至加