Q_HDS189-2018止血素.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS189-2018 止血素 2018-11-16发布 2018-11-16实施 运城市海达生物科技有 限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：卫海明 1、止血素范围 本标准规定了止血素的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的止血素。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1604 商品农药验收规则 GB/T1605 商品农药采样方法 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：类白色或淡黄色粉末。 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 含量，% 5.0% 干燥失重，% ≤10.0 装量200g ±5g 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合GB/T6682中的 三级规定或相应纯度的水。 4.1、含量测定 4.1.1试剂和溶液：三氯甲烷；碳酸钠试液；20%三氯甲烷的无水乙醇溶液；甲萘醌对照品 4.1.2仪器和玻璃器具：分液漏斗；分光光度仪；移液管；烧杯；万分之一天平 4.1.3分析步骤：避光操作。取本品适量 （约相当于亚硫酸氢钠甲萘醌10mg），精密称定，置分液漏 斗中，加水40ml,混匀，加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒钟，静置，分取三氯 甲烷层，用三氯甲烷湿润的棉花滤过，滤液置200ml量瓶中，立即用三氯甲烷40ml洗涤滤器，洗液 并入量瓶中，水层用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，提取液滤过，并用三氯甲烷20ml洗涤滤器， 合并提取液与洗液置量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀；照紫外-可见分光光度法，用20%三氯 甲烷的无水乙醇溶液作空白，在250nm 的波长处测定吸光度；另取甲萘醌对照品约50mg，精密称定， 置250ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml,置100ml量瓶中，加无水 乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C HNaS ·3HO 11 9 2 2 的量。 相对偏差：两次平行测定的结果的相对偏差，不得大于0.5%。 4.2干燥失重 4.2.1仪器：a 扁形称量瓶；b