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中药有效成分/组分配伍 研究思路和方法 郭丽丽 博士 中国中医科学院西苑医院 有效成分/组分配伍 研究思路 一、中药的应用形式 2. 洋中药的冲击:洋中药(植物药及其配方制剂) ①普遍能做到剂量准确,服用量小; ②生产工艺先进,产品外观较佳; ③临床应用定位简洁明确,适应OTC市场特点,如强力痔根断治疗痔疮、下肢静脉曲张;金纳多治疗“脑部周边血液循环障碍”等; ④采用标准提取物或有效组分组方(针对发病环节的药理作用简单加和或协同互补)质量稳定可控。 一、中药的应用形式 3.给我们的启示: ①传统中药适应证定位不明确,涉及面太广,成分复杂,有效成分含量太低、疗效不明显。解决办法是针对有限适应证,提高有效成分含量,增强疗效。优化制剂工艺,加强质量控制 ②中药资源丰富,有效单复方众多,深入研究也能发现新药(如银杏叶、山楂叶制剂) 。 ★ 传统与现代相结合是中医药发展的必由之路。 一、中药的应用形式 新模式—有效成分/组分配伍 安全、有效、质量可控是现代药物评价的基本要求。体现中医药特色、组方合理、疗效确切、工艺先进、质量可控、机理清楚、安全方便的现代中药是有效组分配伍研究的目标,对促进中医药与国际接轨有着重要意义,是中药研发的方向。 二、有效成分/组分组方的可行性分析 1.对方剂配伍传统理论的正确理解是实现有效成分/组分配伍的前提和基础 2. 现代分离、分析方法和生命科学的发展为有效成分/组分配伍提供了技术支撑 3.现代对中药化学成分及其药理作用的研究结果为有效成分/组分配伍提供了科学依据 4.现代医药学面临的问题为中药有效成分/组分配伍提供了机遇 三、 中药有效成分/组分配伍组方的指导思想 以传统方剂配伍理论为基础,以系统科学思想为指导。 从临床出发,遵循传统方剂配伍理论与原则,保持新模式配伍方剂的中医特色,通过严谨规划,针对有限适应证,降低复方研究的难度。 采用药理作用相对明确、成分相对清楚的有效成分/组分组方,使整个复方通过多组分、多靶点、整合调节的作用方式发挥疗效。其作用机理与西药的对抗补充不同,它启动机体自身的整体调节功能,融调节、对抗补充、 整合效应于一体。 方剂传统配伍理论简介(一) 药性配伍 实质性的配伍理论 1.药性配伍 药性是中药与疗效有关联的性质和性能的统称 药物的四气、五味、归经、升降沉浮、补泻、 走守及有毒无毒等都属于药性理论的范畴。传统医家用药性配伍指导具体的组方,如疗热以寒药,疗寒以热药;酸甘化阴。 2.功效配伍 功效是中药作用于机体后,对人体的生理功能和病理变化产生不同的调节效应,人们对这些治疗作用加以高度概括成为中药的功效。 功效配伍是现代临床最基本和最重要的配伍理论。根据辨证论治结果,选择合适的药物组成方剂,调整人体功能的偏盛偏衰。如活血与行气配伍;益气养阴 3.药性配伍与功效配伍的关系 药性与功效代表了对药物作用认识的两个不同角度。 研究时只有同时考虑到药性配伍与功效配伍,才能较为全面地认识和掌握药物组合的特点。以血瘀为例。在目前认知程度下,对有效组分组方有指导意义(丹参、川芎) 方剂传统配伍理论简介(二) 七情和合:两味药之间的关系 君臣佐使:整个方剂中药物的作用 1.七情和合 七情和合一直是中医组方必须依据的原则。从理论上说, 两味乃至多味药物的配伍总不会外乎七情的范围。 2.君臣佐使 组方的最高原则 它的理论核心思想是:按药物在方中起到的作用来划分的:主病之为君,佐君之为臣, 应臣之为使。使方剂药物组合达到等级有序目的。 传统方剂配伍方法 ①药性配伍方法:根据治则治法的要求,以药性理论为依据,选择适当药物配伍的方法,主要包括气味组合配伍、五脏苦欲补泻配伍等。 配伍方法 ②标本配伍方法:通过分析脏腑间的标本虚实与五行传变关系来确定方之君臣配伍。如《标本论》云:本而标之,先治其本,后治其标。……以药论之,入肝经药为之引,用泻心火药为君,是治实邪之病也。假令肝受肾邪,是从后来者,为虚邪,虚则补其母。……以药论之,入肾经药为引,用补肝经药为君是也。” 配伍方法 ③君臣佐使配伍方法: 针对证候主要因素和次要因素、主要发病环节和次要发病环节,按照“主病之谓君,佐君之谓臣,应臣之谓使”的原则选药配伍。 ④药对配伍: 根据治则治法的要求,选择数个药对为基础组合配伍(附子配干姜,黄芪配白术)。 配伍方法 ⑤核心方剂加减配伍方法:以经典成方为核心,针对证候具体情况加减配伍。 ⑥复方合方配伍方法:以两个以上经典小
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