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生物安全概要 姚振江 流行病与卫生统计学系 广东药学院 生物安全概要 简介 实验室内感染 生物危害分类 感染/生物危害控制 溢出响应 生物医学废弃物处理 总结 什么是生物安全? 从业人员处理生物危害材料时的措施，以避免感染自己、他人或环境 什么是生物危害? 例如： 病毒、细菌、真菌和寄生虫以及他们的毒素 血液和体液, 还有人和动物的组织 变异的细胞系和一些特定类型的核酸 为什么我们关注生物危害物质？ 可能获得实验室感染 (LAI) 环境污染 造成研究的污染 公众知晓 实验室感染 经皮接种 吸入气溶胶 粘膜接触 食入 实验室感染 只有20% 可查到原因 80% 是由人为的错误造成的 20% 是由于设备故障造成的 排在前4位的导致感染的事故 溢出或溅出 注射器及针 尖锐的物体，碎玻璃 动物或体外寄生虫的抓伤或咬伤 实验室感染 实验室感染 暴露的风险 如果发生了暴露或可能发生了暴露 全面预防 生物危害的分类 常见病原体 非传统的病原体 重组 DNA 组织培养 动物工作 解剖的标本 生物危害的等级 常见病原体的等级 不常见的病原体 传播性的海绵体脑病阮病毒疾病；致死性神经变性情况庫賈氏病, 新型克雅氏病, 疯牛病,绵羊瘙痒病，慢性消耗性疾病。 对通常的灭活病毒的破坏方法产生抗性 与危害处理办公室接触以评估其需求（防护、程序、废弃物的处理） 重组DNA 危险级别依赖于DNA的来源、载体及宿主 生物安全委员会将帮助研究者作出这方面的判断 组织培养 一般可能含有致病微生物的潜在风险 动物工作 动物可储存感染性的微生物（自然的或引进的） 等级基于所从事工作的类型 对所有从事动物工作的人员都需要进行专门的动物照料培训 所有的工作包括动物的使用必须得到动物委员会的许可 解剖的标本 所有的 标本都应考虑其可能存在的感染性微生物 考虑标本的类型尤为重要 血液, 器官, 组织 脊髓, 脑组织 来自于感染的病人 一般而言，生物2级仅仅依据于其工作的特性 感染/生物危害控制 工程控制 管理控制 实践与操作 个人防护设备 工程控制 在技术层面上, 通过改变危害的来源以减少 或根除危害的暴露 防护: 一道 vs二道 防护水平 第一道防护（一级屏障） 确保工作人员和直接环境免受感染性微生物的暴露 ‘保护性的外壳’ 封闭感染性的微生物或动物 培养皿, 玻璃罐, 瓶塞等 生物安全柜，手套箱和动物笼等装备 控制的效果取决于防护的完整性 第二道防护（二级屏障） 保护实验室外的环境免遭暴露 包括实验室设计和规章制度 生物安全防护水平 防护水平与危险水平相似 生物安全委员会将对研究提案进行评估以确保防护水平恰当。 一级 二级 三级 四级 一级水平 最基本的实验室 不需要特别的设计特性 不需要生物安全柜可在开放的实验台上进行工作 二级水平 具有生物危害2级的临床、诊断、研究和教学部门 如果具有气溶胶或溅出的潜在风险，需要一级或二级生物安全柜 必须制定处理溢出的应急方案 使用权应加以控制 专门的设计和建造 一级屏障保护个体 二级屏障保护环境 所有工作人员必须进行专门的培训：病原微生物的使用，个人防护设备，设备、废弃物处理，还有实践与操作 四级水平 在一个国家一般只有一个 设计规范异常的严格，工作人员完全与感染性材料隔离 生物安全柜 对生物病原物理防护的有效方法，尤其当产生气溶胶时。 高效分子空气过滤器能以99.97%的效率去除颗粒（最小 0.3微米） 有三个主要级别的安全柜（ I, II, III ） 能提供不同水平的保护。 在生物安全柜内安全操作 使用前: 确保生物安全柜经过检验 关闭紫外灯，打开荧光灯 用适宜的消毒剂消毒工作台面 将最基本的条目放入安全柜 在工作之前，让排风机运转 5-10 分钟 在生物安全柜内安全操作 使用中: 确保材料和器材放置在接近安全柜内的后部，尤其是产生气溶胶的设备，不要阻挡通风口。 使用技术减少飞溅和气溶胶的产生。 总的工作流程应该是从清洁区域到污染区域。 减少运动以免阻碍气流 在生物安全柜内打开火焰存在着争议。 在生物安全柜内安全操作 使用后: 保持排风机工作至少5分钟以清洁安全柜 移走和消毒用过的器材和材料 消毒安全柜台面 关闭排风机和荧光灯，打开紫外灯。 在生物安全柜内安全操作 保养: 2次/天 --擦拭工作台面 1次/周 –擦拭紫外灯 1次/月 –擦拭所有的垂直面 1次/年 – 紫外灯强度验证 -- 用甲醛气体去除沾染 (ORM) -- 认证 (ORM) 行政管理控制 危险评估 医学监测 培训/教育 资源 检查 符号 标志 行政管理控制 风险评估 确定防护的种类,方法和所需的安全设备 使用者的职责, 能从ORM得到的帮助 考虑的方面有:实验设计,方法,个人的经验和知识情况等