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致畸的定义是某些因素导致胎儿的器官发育不良,包括形态及功能两个方面。 有1%到3%的婴儿在出生时会表现出先天性缺陷。 因此许多妇女在妊娠期间,不包括分娩期,很可能服用一次或多次药物(不包括维生素类药物和补铁药物)。 随着经济形式的快速发展、计划生育知识的普及与婚育观念的改变,女性妊娠年龄的增大。受孕后倍加关切下一代的健康。 许多妇女不是计划妊娠,而是意外妊娠,因此在得知自己怀孕之前可能已经服用过一些药物,惧怕药物影响到胎儿,因此忧心忡忡。 事实上对胎儿发生畸形的原因目前还没有很清楚地认识,有三分之二的畸形不能确切的查明原因。 仅有很小的一部分,大约占总数的1%到2%,被认为与妊娠期间的药物使用有关。 60年代在开始应用反应停的几年间没有被怀疑有致畸作用。但在确定其致畸作用导致海豹畸形后,风声鹤悷,草木皆兵,任何一种药物都被认为是可能是反应停。 过去认为胎盘有屏障作用可以保护胎儿不受药物的不良影响。60年代反应停的灾难急剧地改变了这一观点。 现在知道有些药物不但可以通通过胎盘,而且在妊娠早期胚胎器官分化的关键时刻可以导致肢体及其他器官的畸形。 一种新的药物上市之前几乎所有的制造商都没有可能在孕妇进行实验判定是否对胎儿有害,但能提供动物实验的报告。 因此在大部分说明书上注明动物实验无致畸现象,但没有孕期用药的资料,要慎重使用。 Bendectin 是抗敏安(Doxylamine,)与维生素B6的复方制剂,在50年代,用来治疗妊娠恶心及呕吐的常用药物,70年代在美国法庭有许多诉讼案件,状告药厂Bendectin有致畸作用, 因此制造商于1982年将该药从市场撤出。结果市场上就没有美国FDA批准的治疗妊娠恶心及呕吐的药物。在美国及加拿大因恶心呕吐住院的孕妇大增。有的还因此终止妊娠。 该药从撤除之后一些非特殊的出生缺陷率并未降低。 在加拿大经过文献复习委员会向卫生部提出该药材的安全性报告。以后Bendectin在加拿大又以Dilectin的名称重新问世。以后在南非、西班牙及泰国以Doxymin#及维生素B6组合的药物重新供应。 有些药物,例如水杨酸及杀精子药物曾经被认为有致畸作用,但后来经过大规模及有很好对照的研究又证实是安全的。 由于目前还不能对所有药物的致畸作用都有深入地了解,因此医生及病人面临这一问题时很难处理。 这种报告制度很有价值,以后可以从不同的统计角度明确这种药物的致畸危险。提示是否需要重点进行研究。 如有少数孕期妇女应用某种可能有问题的药物后导致胎儿有相似的畸形或出现某种特殊的畸形,提示药物与胎儿畸形之间可能有强烈的相关关系。 在药瓶的标签上也注明,但仍然有些儿童发生异维A酸胚胎病变,主要由于意外妊娠、避孕失败或未重视说明书中的提示导致料不良后果。因此导致新生儿畸形。 1984 NEJM发表154例胎儿暴露于异维A酸,其中95例终止妊娠,12例自然流产,26例婴儿没有重要的畸形,21例有出生缺陷。(35.9%) 其中小耳或无耳15例,小颌6例,先天性心脏并及主动脉弓畸形8例。胸腺畸形7例,视网膜或视神经畸形6例,中枢神经系统畸形18例。 RR = 25.6; 95 %可信限, 11.4 to 57.5证实了维A酸有致畸作用 以后陆续证明酒精可以有朝天鼻、塌鼻梁、发育不良的小脸、短人中以及发育不全的上下颌畸形。。 以后又重视对行为方面的长期不良影响。这比体格异常的影响可能更大。 开始时只知道异维A酸可能导致脑部发育。近年的观察服用异维A酸表型正常的儿童也有仍可能有异常的神经系统发育。 到目前已经知道有几种药物影响脑的发育如卡马西平(Carbmazepine)异维A酸(isotretinoin)苯妥英钠(phenytoin)丙戊酸(valproic acid) 华法林(warfarin)。 这些药物 此期间药物所导致的任何副作用都会产生“全或无现象”,即任何刺激的结果可能为胚泡死亡以及流产或被吸收,也可能通过全能细胞的增殖而使胚胎不受任何影响。 从理论上讲,这一时期胚胎的敏感性最高,组织快速分化,出现先天畸形的危险性也最大,导致在这一时期发生的任何损伤都不可修复。 在此期间内药物刺激发生的越早,效应也越明显。各种损伤按照出现的先后顺序依次排列如下: 没有计划受孕,意外妊娠。 避孕失败 孕期患病 有慢性疾病,希望受孕,但又有顾虑 抗心律失常洛尔一族大部分属于C类,少数为B类 ,但在妊娠中晚期都属于D。
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