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孕产妇合理用药x.pptVIP

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哺乳期用药注意事项 ①慎重选药,权衡利弊 衡量药物对母亲和所哺育的婴儿的益处和危害,尽量选择对母亲和婴儿危害和影响小的药物替代 必要时停药或或终止哺乳。 ②适时哺乳,防止药物蓄积 避免使用长效药物及多种药物联合应用,而尽量选用短效药物,以单剂量疗法代替多剂量疗法,以减少药物在婴儿体内的蓄积。避免在乳母血药浓度高峰期间哺乳,或可考虑暂时采用人工喂养。 妊娠期、哺乳期用药登记研究现状 妊娠期及哺乳期使用药品的信息存在欠缺:基于伦理方面的考虑,临床试验通常不涉及妊娠期及哺乳期妇女, 所以药品上市后, 有关妊娠期及哺乳期妇女使用该种药品的信息存在欠缺。 关于药品在妊娠期及哺乳期使用的风险信息主要来源于药品不良反应自发报告系统。但自发报告系统也有许多局限性, 如不能计算某种不良反应的发生率、缺少对照、漏报、报告的信息不完善、难以确定因果关系等。 感 谢 聆 听 * * * * * * * * 孕产妇合理用药 妊娠期、哺乳期合理用药概念 指在给孕、产妇用药前充分考虑其现处于围产期,要兼顾孕产妇、胎儿乃至新生儿损害的同时,对孕产妇所患疾病最有效的药物治疗。 妊娠期和哺乳期用药目的 有效地治疗孕、产妇的疾病 尽可能得减少药物对胎儿和新生儿影响 减少药物所导致的出生缺陷 20世纪60年代初期的反应停事件 “反应停”事件 沙立度胺最早由德国格仑南苏制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。沙立度胺推出之始,科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。因此,此药又被叫作“反应停”。 上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应,很多人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到了明显的改善,于是它成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语)。于是,“反应停”被大量生产、销售,仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”,“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。 但随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是,该药被禁用,然而,受其影响的婴儿已多达1.2万名。 被美国科学杂志《月球》列为20世纪十大科学错误之一的“反应停”事件曾见证了药品检测失控的恶果。 氨基糖苷类药物导致的听力残疾 —我国5千万残疾人中,1/3为听力残疾,病因的60~80%是氨基糖苷类抗生素使用不当。 —21位演员有17位是抗生素所致聋哑。 妊娠期胎儿药动学特点 1、胎儿体内药物的吸收 药物主要以游离态存在;妊娠12周,形成羊水肠道循环。 2、胎儿的药物分布 胎儿肝脑血流量多,肝脏、心脏、脑的药物浓度较高。 ? 3、胎儿体内药物的代谢 由于胎儿肝药酶缺乏,对药物的代谢能力低:某些药物胎儿的血浓度高于母体,代谢产物活性或毒性增加。 4、排泄 肾小球滤过率低,排泄慢 水溶性代谢产物在体内蓄积(如沙利度胺事件) 孕卵未着床时,影响不大 药物对胎儿的影响 药物对胎儿的影响 受精后两周内 两种结局: 药物毒性大导致胎儿死亡、流产 或对胎儿发育影响不大,妊娠继续 据统计,约有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死, 又称最大毒性期。 药物对胎儿的影响 受精后3~10周(停经5~12周) 胚胎主要器官系统形成的时期,对药物的致畸作用最敏感 。 称为药物致畸敏感期 妊娠12周以后,药物致畸作用逐渐减弱 12周至足月是胎儿各器官生长发育、功能完善的阶段,但神经系统、生殖器官和牙齿仍在继续分化,在此期间受到药物作用后,仍可对上述三系统 造成影响。 药物对胎儿的影响 妊 娠 期 用 药 特 点 有资料表明,妊娠期间每个孕妇由于误用药物或治疗疾病用药平均用药三至四种,甚至有用过十多种药物的。 一般情况下,母体肝脏和肾脏具有解毒功能,能将药物及时分解和排出体外,进入胎盘的药物只是一小部分。 胎盘对母血中的药物有一定的屏障作用和解毒作用,胎儿不一定致病。 当进入胎儿体内的药物浓度大、持续时间长,则会对胎儿产生伤害。 药物对胎儿的不良影响 * 畸形:沙立度胺(反应停)可引起胎儿肢体、耳、内脏畸形 雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常 叶酸拮抗剂如氨甲蝶呤,可致颅骨和面部畸形、腭裂 * 神经中枢抑制和神经系统损害:妊娠妇女服用镇静、安定、 麻醉、止痛、抗组织胺或其他抑制中枢神经的制剂,可 抑制胎儿神经的活动,并影响脑发育。 * 溶血

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