201612药事法规测试题(附答案).docVIP

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2016年第四季度培训考试题(药事法规) 姓名 岗位 成绩 填空题(每空5分,20个空,共100分) 近两年修订的药事管理法规中与我们工作有密切联系的主要有 药品管理法 、 GSP 、疫苗流通和预防接种管理条例等。 四个最严中最严谨的标准指的是 GLP 、 GCP、GMP、GSP、GRP。 在2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)中重点突破的三个难题是票据管理、冷链管理和药品运输;全面推进的一项管理手段是计算机管理信息系统。 《药品经营质量管理规范》中质量管理体系的硬件主要指设施设备、计算机;软件主要指文件管理系统。 2016年版《药品经营质量管理规范》将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定我国疫苗分两类,第一类疫苗主要有乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等;第二类疫苗主要有流感疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、狂犬病疫苗等。 化学药品新注册分类中第一类药品是指: 创新药新的结构明确的、具有药理作用的化合物。 呼和浩特市基本医疗保险定点零售药店申请的时间是每年的3月和6月。 2016年第四季度培训考试题(药事法规) 姓名 岗位 成绩 填空题(每空5分,20个空,共100分) 近两年修订的药事管理法规中与我们工作有密切联系的主要有 、 、疫苗流通和预防接种管理条例等。 四个最严中最严谨的标准指的是 GLP 、 GCP、 、 、GRP。 在2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)中重点突破的三个难题是 管理、 管理和药品 ;全面推进的一项管理手段是 系统。 《药品经营质量管理规范》中质量管理体系的硬件主要指 、 ;软件主要指 。 2016年版《药品经营质量管理规范》将“执行药品电子监管的规定”修改为“ 的规定”。 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定我国疫苗分两类,第一类疫苗主要有 、 、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等;第二类疫苗主要有 、 、水痘疫苗、狂犬病疫苗等。 化学药品新注册分类中第一类药品是指: 创新药新的 明确的、具有 作用的化合物。 呼和浩特市基本医疗保险定点零售药店申请的时间是每年的 月和 月。

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