药事管理与法规模拟试卷四.doc

——医考培训领先品牌 执业药师考试网：/yaoshi.html 药事管理与法规模拟试卷四 一.最佳选择题（共40题,每题1分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.执业药师的注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家人力资源和社会保障部门 D.省级人力资源和社会保障部门 2.国家基本药物的遴选原则不包括 A.防治必需 B.基本保障 C.安全有效 D.价格便宜 3.药品质量特性不包括 A.安全性 B.有效性 C.无毒性 D.稳定性 4.甲药品批准文号为国药准字其中S表示 A.化学药品 B.进口药品 C.生物制品 D.中药 5.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 A.基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种 C.《中华人民共和国药典》收载的，卫 生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 6.有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物 C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物 D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 7.甲省乙市的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是 A.甲省药品监督管理部门 B.乙市药品监督管理部门 C.乙市工商行政管理部门 D.丙县工商行政管理部门 8.在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 A.应该服从于药物临床试验的需要 B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致 C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑 9.药品生产企业应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 A.—级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 10.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液，多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 A.甲省卫生行政部门 B.乙市药品监督管理部门 C.丙医院 D.丁药品生产企业 11.开办药品经营企业的必备条件不包括_ A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 C.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员 D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施 12.关于互联网药品交易说法错误的是 A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性 B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明丈件并备案 C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品 13.药品经营企业的药品销售记录保存的时限应当是 A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年 14.有关药学人员的要求，说法错误的是 A.医疗机构从事处方调剂工作的人员应取得药学专业技术职务任职资格 B.医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专典本科毕业以上学历 C.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作 D.医疗机构配备的临床药师不得少于3名 15.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A.法定代表人变更 B.制剂室负责人变更 C.注册地址变更 D.医疗机构名称变更 16.可以确定为超常处方的情形有 A.遴选的药品不适宜的 B.用法、用量不适宜的 C.无正当理由超说明书用药的 D.无正当理由不首选国家基本药物的 17.医疗机构药师的主要工作职责不包括 A.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品 B.从事新药的研究和开发 C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.参加查房、会诊、病例讨论 18.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是 A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品及第一类精神药品的处方权的执业医师 B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师. D.经市级药品监督管理部_门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 19.处方药可以申请转换为非处方药的是 A.监测期内的药品 B.消费者不便自我使用的药物剂型 C.作用于全身的抗菌药 D.避孕药 20.甲医院设立了制剂室，符合规定的行