日本血吸虫抗体检测间接红细胞凝集试验-中华人民共和国国家卫生.PDF

ICS 11.020 C61 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T630—2018 日本血吸虫抗体检测 间接红细胞凝集试验 DetectionofantibodyagainstSchistosomajaponicum Indirecthaemagglutinationtest 2018-09-26发布 2019-04-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 WS/T 628—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家卫生标准委员会寄生虫病标准专业委员会提出。 本标准起草单位 安徽省血吸虫病防治研究所、中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、浙江 省医学科学院寄生虫病研究所、江苏省血吸虫病防治研究所、江西省寄生虫病防治研究所。 本标准主要起草人：张世清、汪天平、许静、闻礼永、章乐生、郑彬、熊彦红、梁幼生、林丹丹。 I WS/T628—2018 日本血吸虫抗体检测 间接红细胞凝集试验 1 范围 本标准规定了检测日本血吸虫抗体的间接红细胞凝集试验。 本标准适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构对人体血清中日本血吸虫抗体的检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 血吸虫病 schistosomiasis 由血吸虫寄生于人和其他哺乳动物所引起的疾病，在我国特指日本血吸虫病（schistosomiasis japonica）。 注：改写GB 15976—2015，定义3.1 2.2 间接红细胞凝集试验 indirecthaemagglutinationtest 将抗原包被于红细胞表面，成为致敏的载体，然后与相应的抗体结合，通过抗体桥联，出现肉眼可 见的凝集现象，以检测样本中的相应抗体。最常用的红细胞为健康人“O”型红细胞。 2.3 可溶性虫卵抗原 solubleeggantigen 血吸虫虫卵经匀浆和超声破碎等处理后离心收集的上清液，含蛋白质、糖蛋白、多糖等多种成分复 合物。 3 仪器设备 3.1 台式低速离心机 最高转速≥2500r/min，或最大相对离心力≥800g。 3.2 平板微量振荡器 最高振动频率2800r/min，最大振幅6mm。 3.3 电热恒温水浴箱 控温范围室温+5℃～99.9℃，温度分辨率/波动度0.1℃/±0.5℃。 1 WS/T 628—2018 3.4 微量移液器 量程范围10μL～100μL，增量1μL；量程范围100μL～1000μL，增量5μL。 4 试剂材料 4.1 冻干致敏红细胞 主要组成成分为日本血吸虫可溶性虫卵抗原、健康人“O”型红细胞和蔗糖，制备方法参见附录A。 4.2 阳性对照血清 感染日本血吸虫的兔混合血清，参见附录A。 4.3 阴性对照血清 正常兔混合血清，参见附录A。 4.4 稀释液 pH7.2磷酸盐缓冲液（PBS），参见附录A。 4.5 血凝反应板 “V”型微孔有机玻璃血凝板为宜，操作程序参见附录B。 5 检测步骤 5.1 样