雌三醇乳膏说明书.pdf

批准日期：2007.02.24 修订日期：2009.12.21 雌三醇乳膏说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名: 雌三醇乳膏 商品名: 欧维婷® (Ovestin®) 英文名: Estriol Cream 汉语拼音: Ci San Chun Ru Gao 【成份】 本品主要成分及化学名称为：雌三醇 化学结构式： OH CH3 OH HO 分子式：C18 H24 O3 分子量：Mr. 288.39 【性状】 本品为白色或类白色乳膏 【适应症】 -雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状，即 *治疗阴道方面的症状，例如干燥、性交痛和瘙痒； *预防复发性阴道和尿道下部的感染； *排尿方面的症状（例如尿频和尿痛）和轻度尿失禁。 -绝经后妇女阴道术前和术后。 -可疑的萎缩性宫颈片辅助诊断。 【规格】 15mg/ 15g/支 【用法用量】 1 - 尿道下部的萎缩 第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量（例如每 周使用两次）。对于尿失禁，有些妇女可能需要较高的维持量。 - 绝经后妇女阴道术前和术后。 在手术前两周每天一次，术后两周内每周两次。 - 可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断 在下次涂片检查之前一周内每两天一次。 雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次（给药器上 标有装药刻度）用药0.5g 欧维婷乳膏，含有0.5mg 雌三醇。 病人使用方法 1. 在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。 2. 拧去乳膏管的盖子，将管口向上，用尖物戳开管口。 3. 将给药器开口旋上乳膏管口。 4. 挤压乳膏管将乳管挤进给药器，直至给药器的推进器停止。 5. 将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。 6. 受药者平躺下，将给药器末端插入阴道底，慢慢推动推进器，将药物全部 打入到阴道中。 用完后，将推进器拔出给药器管，并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用 清洁剂。然后用清水漂洗干净。 请不要将给药器置于热水或开水中。 如忘记用药，如果不是在下次用药的那天，则应立即补上。反之，则应跳过 本次所忘记的药，继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。 【不良反应】 根据文献和安全性监测的资料，有以下不良反应的报告： 系统器官分类 不良反应* 全身及用药部位反应 用药部位刺激和瘙痒 生殖系统和乳房异常 乳房不适和疼痛 *MedDRA 9.1 版本 这些不良反应通常是短暂的，但也可能表明剂量过高。 报告的与雌孕激素治疗相关的其他不良反应。因缺乏相应资料，不清楚欧维 婷是否在这方面有别于其他同类药物。 良性和恶性的雌激素依赖性肿瘤，如子宫内膜癌和乳腺癌。详情见【禁忌】 2 和【注意事项】。 静脉血栓栓塞症（即下肢或盆腔深静脉血栓和肺栓塞）在 HRT 使用者中的 发生率高于非使用者。因缺乏相关资料，不清楚欧维婷是否在这方面有别于 其他同类药物。详情见【禁忌】和【注意事项】。 心肌梗死和中风 胆囊疾病 皮肤和皮下组织异常：黄褐斑、多形性红斑、结节性红斑和血管性紫癜。 可疑痴呆（见【注意事项】） 乳腺癌