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5. IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：一代EGFR-TKI的地位 ? 针对EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗，多个随机对照研究[1-10]显示，吉非替尼、厄洛替尼、 埃克替尼和阿法替尼对比化疗均可显著改善患者的PFS，且3级及以上不良反应显著低于化疗， 奠定了吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和阿法替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的地位。 四个药物均获被CFDA批准用于一线治疗EGFR突变型晚期NSCLC 研究 治疗 N PFS 吉非替尼 vs卡铂/紫杉醇 吉非替尼 vs 顺铂/吉西他滨 吉非替尼 vs 卡铂/紫杉醇 吉非替尼 vs 顺铂/多西他赛 厄洛替尼 vs 铂为基础的化疗 厄洛替尼 vs 卡铂/吉西他滨 厄洛替尼 vs 顺铂/吉西他滨 阿法替尼 vs 顺铂/培美曲塞 阿法替尼 vs 顺铂/吉西他滨 埃克替尼 vs 顺铂/培美曲塞 进展或死亡风险比 0.48; 95% CI,0.36 - 0.64; P0.001 中位(月)：8.0 vs 6.3(P =0.086) 中位(月)：10.8 vs 5.4(P0.001) 中位(月)：9.2 vs 6.3(P0.0001) 中位(月)：9.7 vs 5.2(P0.0001) 中位(月)：13.1 vs 4.6(P0.0001) 中位(月)：11.0 vs 5.5 (P0.0001) 中位(月)：11.1 vs 6.9 (P=0.001) 中位(月)：11.0 vs 5.6 (P0.0001) 中位(月)：11.2 vs 7.9 (P=0.006) Mok[1] 1217 309 230 172 174 165 217 345 364 285 Han[2] Maemondo[3] Mitsudomi[4] EURTAC[5] OPTIMAL[6] Wu[7] Sequist[8] Wu[9] Shi[10] 1. Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. 2. Han JY, et al. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1122-8. 3. Maemondo M, et al. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. 4. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8. 5. Rosell R, et al. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. 6. Zhou C, et al. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. 7. Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-9. 8. Sequist LV, et al. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34. 9. Wu YL, et al. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22. 10. Shi YK, et al.Ann Oncol. 2017 Oct 1;28(10):2443-2450. 阿法替尼一线治疗不同EGFR 突变类型/少见突变患者的疗效 LUX-Lung 6 中国亚组：19外显子缺失 LUX-Lung 2/3/6：阿法替尼治疗 外显子18-21少见位点点突变或复合突变 HR=0.61; 95%CI: 0.41-0.91 P=0.0146 Leu861Gln,Gly719Ser, Gly719Ala, Gly719Cys, Ser768lle, 以及其它罕见 35 30 25 20 15 10 5 31.61 ORR 71.1% mDOR 11.1m 16.26 DCR 84.2% mPFS 10.7m 0 mOS 19.4m 中位OS(月) 阿法替尼 化疗 Xu CR, et al. 2017 CSCO Poster B0858. Yang JC, et al. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):830-8. 5. IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：二代EGFR-TKI vs.一代 ARCHER 1050研究 ? 二代EGFR-TKI达克替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者较吉非替尼显著延长中位PFS 14.7个月 vs 9.2 个月，HR0.59，P0.0001 – ? ? 中国患者亚组：达克替尼组和吉非替尼组的中位PFS分别为16.0个月和9.2个月 (HR=0.507，P0.0001) 在安全性方面，达克替尼组
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