执业西药师考试模拟题《药事管理与法规》.PDFVIP

关注微信订阅号：yaoshiv ，获取海量复习资料 执业西药师考试模拟题 《药事管理与法规》 执业药师西药—药事管理与法规 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个 选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道 试题选出一个最佳答案。】 1.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药 品监督管理部门 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 博傲教育专注药考19 年 保你一考过关 医学考试在线：/ 1 关注微信订阅号：yaoshiv ，获取海量复习资料 正确答案：D 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验 机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单 位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准 药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国 家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指 定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、 司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。 ⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 2.以药品质量公告形式发布的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：A 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验 机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单 博傲教育专注药考19 年 保你一考过关 医学考试在线：/ 2 关注微信订阅号：yaoshiv ，获取海量复习资料 位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准 药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国 家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指 定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、 司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。 ⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 3.国家对新药审批时进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：B 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验 机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单 位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准 药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国 家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指 博傲教育专注药考19 年 保你一考过关 医学考试在线：/ 3 关注微信订阅号：yaoshiv ，获取海量复习资料 定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、 司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。 ⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。 4.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验嘱于 A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 E.复验 正确答案：D 答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验 机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单 位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准 药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国 家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指 定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、 司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。 ⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。