博晖创新公司HPV 微流控芯片.pdf

FAQ2018-02 FAQ 集锦 一、产品知识： 1.Q：博晖公司HPV 微流控芯片产品有什么特点？ A：特点如下： a. 全程全自动的操作 HPV 基因分型检测是一个十分复杂的分子检测过程，使用博晖公司 HPV 微流 控芯片产品，只需简单培训，几乎任何实验室工作人员均可进行这一检测。 b. 全封闭的检测过程 在整个检测过程中，样本、核酸、检测用试剂和废液均封闭保留在芯片内。 极大减少了生物废物污染。 PCR 扩增管一直密封，有效杜绝了气溶胶的污染。 从开始检测到结束，控制器一直关闭，最大限度避免了内/外界污染。 c. 完善的质控体系 用 SP 点控制显色反应 用球蛋白显色点控制核酸提取和 PCR 扩增过程 用多个球蛋白探针来估算样本细胞含量 d. 平台化产品 除可以开展 HPV 检测外，微流控芯片检测系统为平台化系统，可以开展其他 多种检测项目。 2.Q：博晖公司HPV 微流控芯片产品有什么优势？ A: 优势如下： a. 采用世界上独特的微流控技术进行基因分型检测，将传统三区或四区 PCR 实验室 整合到同一芯片上，降低分区要求，仅需通风良好的两间房即可完成检测； b. 整个过程全程全自动一键操作，操作简单，降低人员专业要求，一般人员均可操 作； c. 无需人工值守，实验操作者可以同时去处理其他工作； d. 检测过程全封闭，将污染降低至最低程度，杜绝气溶胶污染的同时，保护实验操 作人员； e. 有完善的质控体系并且同一平台可开展多样项目； FAQ2018-02 3.Q:仪器检测时长？及各分步骤所用时间？ A：目前分离管一个检测周期用时是4 小 40 分钟，这个是分离管试剂盒。 联排管试剂盒一个检测周期用时是 4 个小时，其中各步骤所用时长为：提 取：1 小时，扩增：2 小时，杂交：1 小时。 4.Q:仪器检测过程中，如何避免交叉污染？ A:不同试剂，使用不同的枪头进行加样，枪头不重复利用。 每加一个样本，更换一次枪头，枪头不重复利用，避免样本间的污染。 样本孔与试剂孔处于不同位置，避免样本间的交叉污染。 所有的流程都在封闭的芯片中进行，每个样本之间进行严格的隔离，互不影 响，最大程度保证结果的准确性。 5.Q:仪器拍照时出现误判怎么办？ A：目前是软件依据照片图像判读，当照片上有气泡、斑点时会出现判读异常。 建议客户在软件自动判读后再依据照片显示情况核对结果。 无气泡 有气泡 6.Q:博晖 HPV 检测试剂质控方式？ A:博晖 HPV 检测过程中有内外两种质控，在每盒试剂盒中有阴性和阳性质粒各 FAQ2018-02 一支。内质控是指在芯片上的杂交膜表面，在杂交膜表面有两项质控点，一项是 GB 质控点，一项是 SP 质控点。 GB 点内参质控 SP 点显色质控 7.A:微流控仪器能不能接 LIS 系统？ Q:微流控仪器可以连接 LIS 系统； 微流控仪器后面配有网口，可以直接连接医院网络； 仪器检测完样本后可以将判读后的结果保存为 Excel 格式。 FAQ2018-02 8.Q:微流控仪器是否还需配置额外的电脑？ A:不需要，微流控仪器内部内嵌了一个电脑系统，不需要配置额外的电脑。 9.Q:试剂盒中的阳性、阴性质粒在实验时该不该做？怎么做？ A:质粒是实验中的外质控，验证检测系统运行状态的参考品。 质控应该在结果异常，或更换不同批次试剂后验证仪器或试剂时用。 10.Q:提取操作过程中样本特殊情况如何处理？ A:临床样本中有效细胞量太少： 取 500ul 临床样本离心后，管底基本上看