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第一讲内部质量审核概述 1. 质量审核定义与理解  客观检查质量活动及其有关结果是否符合质量管理体系 标准和计划规定，以及是否有效实施并能达到预定目标所 作的系统的和独立的检查。  审核的目的是确定满足审核准则的程度；是对活动和过程 进行检查的有效管理工具。  审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 1 第一讲内部质量审核概述 2.质量审核的分类 1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核 2）体系审核评审体系的符合性和有效性 过程审核验证过程的能力 产品审核判定产品特性的符合性 2 第一讲内部质量审核概述 3.质量体系审核的频次 至少一年一次。 3 第二讲质量体系审核的特点 1.被审核的质量体系必须是正规的  正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求  实际行动与书面文件或书面承诺应一致  必要的运作情况应有可追溯的记录  必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000 或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 4 第二讲质量体系审核的特点 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行  审核目的、范围明确  制定正式审核计划  制定实施审核计划的检查表  依据计划和检查表进行职业化审核 5 第二讲质量体系审核的特点 2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续）  质量体系审核结果形成正式文件  质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质 量有关的事实）  从事质量体系审核的人员应具备一定的资格 6 第二讲质量体系审核的特点 3. 质量体系审核是个抽样过程  质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和 事件的影响.  质量体系审核是抽样进行的，具有随机性 7 第三讲质量体系审核的步骤 1. 审核策划  内部审核年度工作计划  制定全年的内部审核工作计划  确定审核范围  确定审核频次  明确各次审核的目的 8 第三讲质量体系审核的步骤 1. 审核策划（续）  审核准备 --指定审核员和组成审核组 --制定本次审核计划 --审核组会议，分配工作 --各自收集有关文件 --文件审查（视情况需要而定）