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Rosenberg等对1021例慢性肝病患者多中心随机对照研究,将患者年龄、HA、PⅢNP、TIMP-1组合,发现其诊断肝维化的敏感性为90%,且对酒精性肝病和非酒精性肝病均有较高的准确性。 Rosenberg WM, et al. Gastroenterology,2004, 127:1704-1713 血清学单项指标 存在问题 总的来说,单项血清学指标的特异性 及敏感性均较差 且测定方法复杂,有些指标无商品化试剂盒 血清学单项指标 血清学诊断模型 Fibrotest 2001年由法国学者提出,包括α2-巨球蛋白、总胆红素、γ-谷氨酰转肽酶、载脂蛋白A1和肝珠蛋白。对于显著肝纤维化(主要是CHC患者 )(Metavir分期:F2-F4)的诊断价值明显优于传统的血清指标,但对于轻微纤维化(F0-F1)的阴性预测值较低,且α2-MG、肝珠蛋白两项指标在临床中不常用,限制了其使用。 Imbert-Bismut F, et al. Lancet, 2001, 357(9262): 1069-1075. Grigorescu M,et al. J Gastrointestin Liver Dis, 2007, 16(1): 31-37. 天门冬氨酸转氨酶/血小板指数(APRI) 2003年由Wai等提出,包括AST和血小板。简单易行,有利于临床验证,但只能可靠地分辨出晚期肝纤维化,对于大部分早期和中期肝纤维化患者,无法准确了解其纤维化程度。 血清学诊断模型 Wai CT, et al. Hepatology,2003,38:518-526. 血清学诊断模型 Forns Index Forns等于2002年建立Forns纤维化指数判别式及评分系统: 7.811-3.131×In(血小板数)+0.782×In(GGT)+3.467×In(年龄)-0.014×In(胆固醇) 对476名未经治疗的CHC患者进行分析,肝纤维化阴性预测值为96% ,阳性预测值为66%,AUC为0.81。该指数对轻微肝纤维化有良好的判别能力,但对显著肝纤维化的阳性诊断效率不高,这可能与其入选患者中有显著肝纤维化者只占1/4有关。 Forns X, et al. Hepatology.2002; 36:986-992 FibroSpectⅡ 2002年由美国普罗米修斯实验室提出,是一种联合血清学指标 ,包括透明质酸、α2巨球蛋白、基质金属蛋白酶抑制物通过逻辑回归模型来分析肝纤维化的严重程度评分范围为0.1~1.0。 血清学诊断模型 Patel J ,et al. In: The 53rd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases. Boston, 2002. FibroSpectⅡ它的参考标准是Metavir病理分期(F0~F4)。建模组有294例慢性丙型肝炎,后又在402例慢性丙型肝炎患者中验证其诊断准确性,诊断中重度肝纤维化(Metavir病理分期:F2~F4)的AUC达到0.831,当临界值0.36时,其敏感度(SN)和特异度(SP)在建模组为0.826和0.662,在验证组为0.769和0.732。但此方法不能精确鉴别纤维化各期。 血清学诊断模型 Patel K ,et al. J Hepatol,2004,41(6):935-942. 欧洲肝纤维化模型 2004年欧洲肝纤维化协作组报道了1021例由多种类型慢性肝病患者参加的国际多中心研究结果,提出了由年龄、HA、PⅢNP和TIMP-1组成的欧洲肝纤维化模型。 Scheuer系统的公式(D)=-0.14×ln(年龄)+ 0.616× ln(HA)+ 0.586×ln(PⅢNP)+ 0.472×ln(TIMP-1)-6.38。 Ishak系统的公式(D)=-0.08 -ln(年龄)+ 0.608× ln(HA)+0.601×ln(PⅢNP)+0.511×ln(TIMP-1)-6.26。 血清学诊断模型 Rosenberg WM, et al. Gastroenterology, 2004, 127 (6):1704-1713. 欧洲肝纤维化模型 该模型诊断中重度肝纤维化(Scheuer分级3~4级)敏感度90%,无或轻度纤维化(Scheuer分级0~2级)的阴性预测值为92%,且较适用于CHC、非酒精性脂肪性肝病和酒精性肝病。由于该模型包含了与肝纤维化ECM代谢密切相关的指标,可望能更灵敏、准确地反映纤维化形成发展的动态过程。 血清学诊断模型 纤维化概率指数(F
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