内部稽核培训.pdf

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制作:QA 2006/11/8 第一單元 品質稽核制度說明 第一單元 品質稽核制度說明 一、品質制度稽核介紹 1. 稽核定義: 系一項有系統且獨立的查驗作業 確定品質系統獨立的查驗作業 確定是否達成品質目標 2. 稽核目的: 確定品質制度在項與指定之要求相較符合或 不符合 確定品質制度,達成品質目標之有效性 提供受稽單位改進品質制度之機會 爲確定是否過到法規之要求 爲使品質制度達到認證及登錄之目的 3. 稽核範圍 ‧組織與權責 ‧行政及作業程序 ‧人員、設備及物料資源 ‧工作場所、作業及制程 ‧文書檔案、報告及記錄之保存 4.稽核種類(因買賣關系而分為三類稽核) ‧第一者稽核(INTERNAL ADIT/FIRST PARTY AUDIT-FPA) 亦稱為內部稽核,是由組織或部門內,針對品 質制度所涵蓋之范圍進行查核之作業 ‧第二者稽核(SECOND PARTY AUDIT-SPA) 是由客戶對供應商或供應商對其分包商所進行之呂 質制度查核作業 ‧第三者稽核(THIRD PARTY AUDIT-TPA) 系由買賣兩方以外之獨立且合格的機構所進行之品 質制度查核作業 5. 執行頻率 通常視下列情況決定稽核頻率 ‧客戶或法規要求 ‧顯著變化如:組織/政策/技術/品質制度 ‧最近稽核的狀況不良時 ‧計劃性定期舉行 6. 稽核小組成員 當稽核由小組或個人實施時需指定一位 ‧主任稽核員(負責管理稽核小組) 依需要小組其它成員可包括 ‧訓練有素的稽核員 ‧技術專家 ‧觀察員 7. 稽核成員之工作項目: 7.1 主任稽核員 應具備管理能力與經驗,及應 被授權對稽核結果做最後定, 其工作項目包括如下: ‧協助選擇稽核小組其它成員 ‧定義每項稽核工作之指渣派,包括所需稽核 之條件 ‧確定稽核所用的標准及其它相關的文件 ‧稽核計劃及工作文件之准備 ‧向稽核小組簡報用協調稽核事項 ‧查核現行品質制度之文件(如品質手冊) ‧對稽核結果提出最終報告 7.2 稽核員 應依稽核計劃,配合支持 主任稽核員執行稽核作業, 其工作項目包括如下 : ‧有效的執行被指派之稽核項目 ‧依稽核範圍客觀的搜集、分析及查驗證據 ‧对于能够影响稽核结果之任何证据要保持灵 敏的反应,必要时采取更广泛之稽核 ‧將觀察所得以文書記載,並提出報告 ‧針對稽核結果所採取之矯正行動,應查證其有 效性 ‧保存及防護稽核文件之安全,以確保: -能依需求提出此類文件 -此類文件之機密性 -能謹慎處理事關權益的資訊 7.3 技術專家 ‧依稽核員之需要提出專業意見 ‧提供稽核員專業資訊(如法規要求) ‧無須直接查詢稽核事項 7.4 觀察員 謹能從旁觀察/摩稽核之進行,無 權過問稽核作業 8. 受稽核單位配合事項: 被稽核單位之管理階層應: 將稽核的目的及範圍通知相關人員 將派陪同稽核人員 提

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