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制作:QA
2006/11/8
第一單元 品質稽核制度說明
第一單元 品質稽核制度說明
一、品質制度稽核介紹
1. 稽核定義:
系一項有系統且獨立的查驗作業
確定品質系統獨立的查驗作業
確定是否達成品質目標
2. 稽核目的:
確定品質制度在項與指定之要求相較符合或
不符合
確定品質制度,達成品質目標之有效性
提供受稽單位改進品質制度之機會
爲確定是否過到法規之要求
爲使品質制度達到認證及登錄之目的
3. 稽核範圍
‧組織與權責
‧行政及作業程序
‧人員、設備及物料資源
‧工作場所、作業及制程
‧文書檔案、報告及記錄之保存
4.稽核種類(因買賣關系而分為三類稽核)
‧第一者稽核(INTERNAL ADIT/FIRST PARTY
AUDIT-FPA)
亦稱為內部稽核,是由組織或部門內,針對品
質制度所涵蓋之范圍進行查核之作業
‧第二者稽核(SECOND PARTY AUDIT-SPA)
是由客戶對供應商或供應商對其分包商所進行之呂
質制度查核作業
‧第三者稽核(THIRD PARTY AUDIT-TPA)
系由買賣兩方以外之獨立且合格的機構所進行之品
質制度查核作業
5. 執行頻率
通常視下列情況決定稽核頻率
‧客戶或法規要求
‧顯著變化如:組織/政策/技術/品質制度
‧最近稽核的狀況不良時
‧計劃性定期舉行
6. 稽核小組成員
當稽核由小組或個人實施時需指定一位
‧主任稽核員(負責管理稽核小組)
依需要小組其它成員可包括
‧訓練有素的稽核員
‧技術專家
‧觀察員
7. 稽核成員之工作項目:
7.1 主任稽核員 應具備管理能力與經驗,及應
被授權對稽核結果做最後定,
其工作項目包括如下:
‧協助選擇稽核小組其它成員
‧定義每項稽核工作之指渣派,包括所需稽核
之條件
‧確定稽核所用的標准及其它相關的文件
‧稽核計劃及工作文件之准備
‧向稽核小組簡報用協調稽核事項
‧查核現行品質制度之文件(如品質手冊)
‧對稽核結果提出最終報告
7.2 稽核員 應依稽核計劃,配合支持
主任稽核員執行稽核作業,
其工作項目包括如下 :
‧有效的執行被指派之稽核項目
‧依稽核範圍客觀的搜集、分析及查驗證據
‧对于能够影响稽核结果之任何证据要保持灵
敏的反应,必要时采取更广泛之稽核
‧將觀察所得以文書記載,並提出報告
‧針對稽核結果所採取之矯正行動,應查證其有
效性
‧保存及防護稽核文件之安全,以確保:
-能依需求提出此類文件
-此類文件之機密性
-能謹慎處理事關權益的資訊
7.3 技術專家
‧依稽核員之需要提出專業意見
‧提供稽核員專業資訊(如法規要求)
‧無須直接查詢稽核事項
7.4 觀察員
謹能從旁觀察/摩稽核之進行,無
權過問稽核作業
8. 受稽核單位配合事項:
被稽核單位之管理階層應:
將稽核的目的及範圍通知相關人員
將派陪同稽核人員
提
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