职业卫生技术服务机构监督管理 暂行办法.pptVIP

职业卫生技术服务机构业务范围划分表（2012年版） 质量管理体系 乙级机构实验室及仪器设备配置要求 （一）具有所申请的技术服务项目所必需的仪器设备（见附录1和附录3）。@ （二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需要，且运行良好。 （三）仪器设备应当定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应当有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操作规程。 （四）标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当符合要求。 （五）检测实验室应当布局合理，有健全的管理制度。检测仪器放置合理，便于操作。实验室应当配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。 （六）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应当按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。 （七）应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。 （八）放射性检测场所，应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求。有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施。有参与实验室间检测能力验证活动的纪录。 放射性样品应当与其他样品分开存放，专人保管。废弃的放射性样品和其他放射性废物应当按有关规定处理。处理开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应当便于去除放射性污染。 乙级机构的职业病危害因素检测能力 （一）具备与申报项目相关的检测与评价的方法和技能，能够独立开展职业病危害因素检测与评价工作，并解决工作过程中发生的技术问题。 （二）具有所申请技术服务项目所必需的职业病危害因素检测能力（见附录2和附录4），其中，化学因素重点检测项目不少于32项，物理因素重点检测项目不少于6项；放射卫生重点检测项目不少于6项。 （三）职业病危害因素检测应当采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程(作业指导书)，并经技术负责人审批。 （四）样品检测的原始记录和检测报告应当按照各自规定要求书写、打印、审核、签章、发送和保存。 （五）独立完成盲样考核，且考核合格。 （六）原始记录应当规范、清晰、完整、可溯源，并按规定的时间保存。 （七）应当具备一定的职业病危害因素检测工作基础，申报的每个检测项目应当完成至少2份检测报告（或检测记录）。 乙级机构建设项目职业病危害评价能力 （一）评价报告书写规范、内容全面、结论正确；评价过程管理符合要求；原始记录准确、完整、可溯源。 （二）应当具备一定范围的职业病危害评价能力。申请第一类业务范围的，应当具有不少于2项业务范围的评价能力。申请第二类业务范围的，应当具有核技术工业应用一项业务范围的评价能力。 （三）应当具备一定的职业病危害评价工作基础。申请的每个业务范围应当至少独立完成建设项目职业病危害预评价和控制效果评价报告（或模拟评价报告）各1份。 3、资质认可程序 （一）法定代表人签署的申请表； （二）法人资格证明或者名称预先核准通知书； （三）注册资金和固定资产的验资证明； （四）工作场所产权证明或者租赁合同； （五）专职技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其培训合格证书、技术职称证书、工作经历证明； （六）职业卫生技术服务质量管理文件； （七）拟开展的职业卫生技术服务项目及资质等级； （八）在申请职业卫生技术服务业务范围内，能够证明具有相应业务能力的文件、资料； （九）法律、法规规定的其他文件、资料。 2、资质认可程序 （一）申请人将职业卫生技术服务机构资质申请表和本办法第十七条规定的文件、资料，报所在地省级安全生产监督管理部门审核； （二）省级安全生产监督管理部门应当自收到申请文件、资料之日起5个工作日对其进行初审并决定是否受理。决定受理的，应当自受理之日起20个工作日内完成审核工作，并将审核意见和全部申请文件、资料报国家安全生产监督管理总局；决定不予受理的，应当向申请人书面说明理由 （三）国家安全生产监督管理总局应当自收到审核意见和申请文件、资料之日起20个工作日内，组织专家组对申请人进行技术评审，并根据专家组提交的技术评审报告和社会经济发展水平、区域经济结构、统筹规划、总量控制等要求作出资质认可决定。决定认可的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发资质证书；决定不予认可的，应当向申请人书面说明理由。 3、资质认可程序 （一）申请人将职业卫生技术服务机构资质申请表和本办法第十七条规定的文件、资料，报所在地的市级安全生产监督管理部门审核； （二）市级安全生产监督管理部门应当自收到申请文件、资料之日起5个工作日内对其进行初审并决定是否受理。决定受理的，应当自受理之日起20个工作日内完成审核，并将审核意见和全部申请文件、资料报省级安全生产监督