糖浆剂工艺流程示意图.doc

制药与化学工程学院2012届药物制剂设备与车间工艺设计说明书 PAGE 泰 州 职 业 技 术 学 院 制药与化学工程学院 “药物制剂设备与车间工艺设计” 课程设计说明书 题 目： 急支糖浆剂 组 长： 黄 瑜 琳 班 级： 12 药 剂 2 班 组 员： 唐洁 马雪飞 严霞 马俊华 指导教师： 王 健 祥 急支糖浆的生产设计说明书 1．目的、范围及要求 1.1 目的 运用所学知识制定急支糖浆的生产工艺规程,进行一次基本设计训练. 1.2 适用范围 急支糖浆的生产 1.3 要求 分组完成,查找资料,编写设计说明书,画出相应图纸,成果展示 2.产品名称及剂型 2.1 产品名称:急支糖浆 2.2 汉语拼音：Jizhi Tangjiang 2.3 剂型：糖浆剂 2.4 规模： 产品概况 3.1 【性状】本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。 3.2 【功能与主治】清热化痰，宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎，感冒后咳嗽，症见发热，恶寒，胸膈满，咳嗽咽痛；急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作见上述证候者。 3.3 【用法与用量】口服，一次20～30ml，一日3～4次；儿童一岁以内一次5毫升，一岁至三岁一次7毫升，三岁至七岁一次10毫升，七岁以上一次15毫升，一日3~4次。 3.4 【规格】每瓶装⑴100ml ⑵200ml （3）300ml 3.5 【贮藏】密封，置阴凉处。 3.6 【有效期】36个月. 3.7 【注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物. 　　 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药. 　　 3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊. 　　 4.高血压、心脏病患者慎用.糖尿病患者及有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用. 　　 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用. 　　 6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊. 　　 7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊. 　　 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用. 　　 9.本品性状发生改变时禁止使用. 　　 10.儿童必须在成人监护下使用. 　　 11.请将本品放在儿童不能接触的地方. 　　 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师. 　　 13.运动员慎用. 　　 产品处方 4.1 工艺处方 鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、HYPERLINK /wiki/紫菀紫菀、前胡、枳壳、甘草 【制法】以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量蔗糖，加水煮沸，滤过，与上述蒸馏液、浓缩液合并，加入适量的甜叶菊苷及防腐剂，加水至规定量，混匀，分装，即得。 4.2 【依据】《中华人民共和国药典》2010年版一部。 4.3 原辅料质量标准 表2 名称 依据 贮存 复检前最长贮存期 甘草流浸膏 见《甘草流浸膏质量标准及检验操作规程》 置于2至10℃环境冷藏保存 1个月 桔梗流浸膏 见《桔梗流浸膏质量标准及检验操作规程》 置于2至10℃环境冷藏保存 1个月 橙皮酊 见《橙皮酊质量标准及检验操作规程》 置通风干燥处，防蛀 1.5年 蔗糖 见《蔗糖质量标准及检验操作规程》 密封，在干燥处保存 1年 苯甲酸钠 见《苯甲酸钠质量标准及检验操作规程》 密封保存 2年 氯化铵 见《氯化铵质量标准及检验操作规程》 密封保存 2年 4.3.1包装材料质量标准 表3 糖浆瓶 见《糖浆药用塑料瓶质量标准及验收操作规程》 糖浆瓶盖 见《糖浆药用塑料瓶盖质量标准及验收操作规程》 合格证 见《“产品合格证”质量标准及验收操作规程》 说明书 见《药用说明书质量标准及验收操作规程》 药盒 见《药盒质量标准及验收操作规程》 纸箱 见《瓦楞纸箱质量标准及验收操作规程》 瓶贴 见《糖浆药用瓶贴质量标准及验收操作规程》 量杯 见《糖浆药用量杯质量标准及验收操作规程》 “检”字帖 见《“检”字不干胶质量标准及验收操作规程》 4.4工艺路线图 药材 浸提 纯化 浓缩 浓缩药液混合 混合 蔗糖 溶解 单糖浆 滤过 分装 灭菌 药物