GSP认证汇报材料.pptVIP

关于实施GSP认证工作的汇报材料 各位领导、各位专家： 四川广汉英豪医药有限公司，自2000年从四川省广汉市医药公司改制成立以来，始终认真贯彻执行药品管理法规，积极实施GSP认证，现就我司GSP认证实施情况汇报如下： 一、公司概况 我司成立于二OO0年八月三十日，是四川省英豪科技教育投资有限公司的全资子公司，母子两公司同属广汉市委、市府确定的行业重点企业。公司注册资金300万元，有固定资产 万元，流动资金 万元，二OO二年实现销售收入720万元。 公司现有员工 人。其中执业药师1名，取得药师职称 名，药士 名，医师 名，助理工程师 名，药学及相关专业技术人员 名，占员工总数的 %。 公司组织机构设置有质监科、业务科、财务科、仓库、办公室和五个分支机构：药品零售门市部。 自公司成立以来，就严格按照《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局颁布的《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，以人为本，苦练内功，强化基础管理，注重全员全过程质量管理控制，树立了良好的企业形象，创建了广汉英豪品牌。 二、GSP认证实施情况 为搞好GSP认证实施工作，我们召开了2次公司办公室会议，研究实施GSP认证工作，召开了中层管理人员和全体员工实施GSP认证的动员会，使全体员工提高认识，明确目标，分阶段进行培训，全面提高员工实施GSP认证的自觉性、积极性。 （二）、建立组织机构 二OO一年十一月五日公司成立了以法人代表为组长，总经理为副组长，质管科、业务科、配送中心、财会科负责人和各连锁店具有专业技术职称的人员为组员的质量管理领导小组，负责企业质量体系的建立，实施企业方针目标，保证公司质管人员行使职权，领导企业实施GSP认证工作。 （三）落实GSP实施工作计划 在公司质量管理领导小组的指导下，由质管科制订了企业实施GSP认证计划，并将GSP规定的相关工作分解到各部门、各门店，落实到相关岗位，制定了定期检查要求，使GSP认证实施落到实处，不留空缺，整体推进。公司质量领导小组坚持半年定期对GSP实施情况进行内部评审。到目前为止，公司已进行了三次GSP内部评审，二OO三年一月底进行的二OO二年下半年GSP内部评审结论已基本符合GSP规定，确保了GSP的创建实施，每次评审公司都制定了实施方案、评审计划。做了评审记录，限期整改通知单，并进行了整改后的跟踪检查验证。 （四）搞好人员培训工作 1、为了顺利实施GSP认证工作，我们制订了全员培训计划，采取办班和以会代训，送培参训等各种形式对公司各类人员进行了GSP知识、专业知识、管理知识、职业道德的培训。一年多来，我司共组织了5期员工培训并进行了考试。 2 、质量管理体系主要管理人员一览表 3、公司法人、从事质量管理工作的人员均经过省药监部门组织的培训考核合格，且每年接受省药监部门组织的继续教育，均持证上岗；从事验收、养护、保管、销售工作的人员均经过由人事教育科组织的，质管科协助培训的《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品检验与养护》、《药物商品学》的学习教育，所有人员岗前培训合格且经市药监局考试合格，均持证上岗； 主要岗位员工经过了市药监局组织的GSP教育培训，并已取得岗位合格证书，且定期接受公司组织的药品法律、法规、规章及专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立了职工教育培训档案。 4、企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人数达3人，占员工总数的5%。 （五）认真实施GSP的各项规定 1、公司按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，没有超经营方式和范围的行为；制定了《药品经营质量管理制度》26个，严格贯穿于日常工作中，从而有效地规范了操作程序，实现了各质量环节都有章可循，有制度可依，使药品质量得到了有力的保证。质量领导小组对质量管理制度的执行情况进行定期检查，并按季度考核，做到有记录可查。 2、设施设备情况： 　　母公司仓储面积达6660㎡，配送零售发货库329㎡，内设有适宜拆零及拼箱发货的工作场所。同时根据药品储存条件的要求，分别设置了冷库(冷藏柜)、阴凉库和常温库；各库房铺放了底垫或货架，配置了温湿度调节装置及防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；委托母公司配送后，购进、验收等环节由母公司管理，而同安药房连锁公司具有监督、检查指导的职能；公司为保证药品质量和配送及时，配备了两台配送车，两辆摩托车。 3、进货与验收情况： 　　 连锁公司经营的药品全部由母公司承担进货与验收的职责。 4、出库与运输情况 　　药品配送出库，遵循了“先产先出、近期先出”和“按批号发货”