药品、医疗器械、保健用品法律法规常用行政处罚内容.doc

PAGE PAGE 11 药品、医疗器械、保健用品法律法规常用行政处罚内容 2007年 案 由 违 反 法 律 法 规 条 款 适 用 法 律 法 规 条 款 处 罚 内 容 无证生产、经营药品案（选择性案由） 《药品管理法》第七条（生产）、第十四条（经营）、第二十三条（制剂） 《药品管理法》第七十三条 （1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款； （2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 未经批准在城乡集市贸易市场设点超范围经营药品案 《药品管理法实施条例》第十八条 《药品管理法实施条例》第六十五条 个人设置的医疗机构超范围提供药品案 《药品管理法实施条例》第二十七条 《药品管理法实施条例》第六十七条 药品零售企业和未经批准的药品批发企业或者个人经营疫苗案 《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条 （药品生产、经营企业）在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品案 《药品流通监督管理办法》第八条 《药品流通监督管理办法》第三十二条 依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品案 《药品流通监督管理办法》第九条 药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品案 《药品流通监督管理办法》第十五条 药品经营企业擅自改变经营方式和经营范围案 《药品流通监督管理办法》第十七条 未按规定办理变更药品生产（制剂）、经营许可事项案（选择性案由） 《药品管理法实施条例》第四条（第二十一条）、第十六条 《药品管理法实施条例》第七十四条 （1）警告，由原发证机关责令限期补办变更登记手续； （2）逾期不补办的，原发证机关宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效； （3）仍从事生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚 依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动案 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（中华人民共和国国务院令第503号）》第三条 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条 （1）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；（2）构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。 取得许可证照或者经过认证后，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品案 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条 （1）由原发证部门吊销许可证照，并在当地主要媒体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单；（2）构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 生产经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动案 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条 （1）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款（2）造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；（3）构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。 生产、销售假药案（选择性案由） 《药品管理法》第四十八条 《药品管理法》第七十四条 （1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款； （2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿； （3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； （4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。 擅自委托、接受委托生产药品案 《药品管理法》第十三条 《药品管理法实施条例》第六十四条 销售第二类疫苗未获得《生物制品批签发合格证》和加盖企业印章进口疫苗通关单复印件案 《疫苗流通和预防接种管理条例》第十七条 《生物制品批签发管理办法》第三十条 未获得《生物制品批签发合格证》销售血液制品（人血白蛋白）案 《生物制品批签发管理办法》第三十条 《生物制品批签发管理办法》第三十条 医疗机构使用假药案 《药品管理法实施条例》第六十八条 《