医疗器械公司质量手册.pdf

受控编号： XXXX 医疗器械有限公司 第 A/0 版 文件编号：XX/QB（PS ）01-0.1-8.5 质 量 手 册 （包括：程序文件） 依据：YY/T0287-2003 编 制： 审 核： 批 准： 20XX-05-28 发布 20XX-05-28 实 施 XXXX 医疗器械有限公司 发布 质量手册发布令 依据 YY/T0287-2003 标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通 过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发 布实施。 本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目 标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管 理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。 总经理： 20XX 年 5 月 28 日 任 命 书 为贯彻执行 YY/T0287-2003 标准，加强企业质量管理体系运行的 监督、检查和考核，特任命 同志为本公司管理者代表，全面负责 质量管理体系的建立、实施，保持和改进。 总经理： 20XX 年 5 月 28 日 目 录 第 A/0 版 XX/QB01-0.1 序号 章节号 标 题 编页 1 0.1 目录 1 2 0.2 主题内容 2 3 0.3 公司概况 3 4 1.0 目的范围 4 5 2.0 质量方针 质量目标 质量承诺 5 6 3.0 组织机构 6 7 3.1 质量管理体系网络网