产科麻醉用药安全.ppt

孕妇麻醉用药安全相关问题 岳剑虹 孕妇用的药物对胎儿有不良影响吗? FDA根据药物对胎儿的危害性，对药物进行了妊娠期分级，共分为A、B、C、D、X无级。 药物对胎儿的危害性分级 A级：在设对照组的药物研究中,在妊娠前3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在后6个月具有危害性的证据,该药对胎儿影响甚微。 B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究发现有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据 药物对胎儿的危害性分级 C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病。　　 药物对胎儿的危害性分级 X级：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害性，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。 麻醉科常用药物的安全性如何？ 妊娠期分级？ 药商提供的处方资料？ 吸入麻醉剂的妊娠期分级和处方资料 七氟醚 分级：B级 处方资料：已在大鼠和兔身上进行了对繁殖力影响的研究，在高达１MAC的浓度下，实验动物的生育能力没有受损，在最大0.3MAC毒性剂量下，对胎儿无损害。在强碱存在的条件下，对动物生育和发育的毒性研究还未进行。对怀孕妇女没有适当及合理的对照研究。只有在确切需要时才可用于妊娠妇女。 七氟醚已在29位行择期剖腹产手术中得到应用。未见母亲或新生儿发生不良反应。尚未确立妊娠中给药的安全性，对孕妇（3个月以内）或有妊娠可能的妇女，只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。 异氟烷 分级：B级 处方资料： 由于有关妊娠妇女使用异氟烷的资料不足，妊娠期间异氟烷的用药安全性尚不明确。使用异氟烷麻醉的妇女接受人工流产的失血量与使用其他吸入麻醉药情况下相似。除剖宫产以外，异氟烷在产科麻醉的安全性尚不明确。尚不清楚异氟烷是否能进入乳汁。但是因为多数药物能进入乳汁，所以哺妇女使用异氟烷后应注意。 异氟烷 处方资料： 对反复使用麻醉浓度异氟烷的动物进行了生殖方面的研究。有关大鼠的研究表明，异氟烷对其生殖、妊娠、分娩和后代的存活率均无影响。未发现异氟烷有致畸作用。有关家兔的对照性研究得到了类似的阴性结果。这些动物试验与人类之间的相关性尚不可知。 地氟醚 分级：Ｂ级 处方资料：动物实验未观察到致畸作用。妊娠妇女没有相应的对照研究。孕期应慎用。分娩时使用地氟醚的安全性尚未得到证实。在麻醉后２４小时后乳汁中地氟醚的浓度无临床意义，应低于其他挥发性麻醉剂。 恩氟烷 分级：Ｂ级 处方资料：恩氟烷适用于全身麻醉的诱导与支持，也适用于剖腹产。但没有足够数据支持本产品在其他产科手术的应用。 由于资料不足，尚无妊娠妇女使用恩氟烷是否有害的定论。高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。哺乳期 ：恩氟烷是否经母乳分泌尚不明了。所以恩氟烷应慎用于进行母乳喂养的妇女。一般禁用于孕妇及哺乳期妇女。 恩氟烷 处方资料：恩氟烷0.25-1.0%（平均0.5%），所产生的镇痛相当于30-60%氧化亚氮所产生的效果。这些临床方案分娩的婴儿Apgar评分正常，对新生儿出生24小时之内神经行为的系列检查显示无论恩氟烷或是氧化亚氮的镇痛都与明显的神经行为改变无关。 在生产和分娩时，使用小于1.0%恩氟烷用于镇痛，不会显著的抑制子宫收缩的速率和力量。 静脉麻醉药的妊娠期分级和资料 硫喷妥钠 Thiopental Na 分级：？ 处方资料： 孕妇用量大可能导致胎儿窒息。 异丙酚 分级：B级 处方资料： 虽然动物实验表明本品无致畸作用，但在孕期不应使用本品。 妊娠 妊娠期间禁用丙泊酚，但在妊娠的前3个月终止妊娠时，已经有使用本品的经验。 产科 本品能透过胎盘屏障，并可能与新生儿的抑郁有关，该药禁用于产科麻醉，包括剖腹产（流产者除外） 。 哺乳 正在哺乳的母亲使用本品后，对新生儿的安全性尚未被肯定。对哺乳期妇女的研究表明，丙泊酚可少量地通过乳汁排泄。因此，哺乳期妇女应在使用本品后24小时内停止哺乳。 咪达唑仑 分类：D级 处方资料： 　咪达唑仑不能用于孕妇，在分娩过程中应用须特别注意，单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制，肌张力减退，体温下降。 　可随乳汁分泌，通常不用于哺乳妇女。 依托咪酯 分级：C级 处方资料： 妊娠期间安全性尚在研究之中，不过，在特殊情况下及别无选