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注射剂的合理使用 Bu 四声 提 纲 注射剂的含义 含义:将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉针 国内使用情况 注射剂的使用处于自由状态,使用中存在以下不合理现象: 没有明确的适应症 注射药物使用频率过高 注射剂用于口服 混合注射配伍不当 中药注射剂得不合理使用 不安全注射 《处方管理办法》的处方评价注射剂的使用频率是一项指标 使用注射剂的处方数 注射剂使用百分率 注射剂的危害 主要原因 1、注射剂性质 2、不安全注射 3、注射高危药物 输液反应系输液引起的或与输液相关的反应的总称,习称“输液反应”,有时临床上也称之为“热原反应”。但严格地说,“热原反应”只是输液反应的一个部分。由于输液反应所涵指的临床反应症状较多,导致变异性较大,因此,输液反应无可预见的规律性。充分认识、分析临床输液反应发生的原因,多环节控制、预防输液反应的发生,对医护人员避免各类纠纷时十分必要的。 输液反应的分类、症状 分类(最常见的输液反应主要有四种) (1)热原反应 (2)热原样反应 (3)过敏反应 (4)细菌污染引起的反应 (1)热源反应 为最常见的输液反应。其实质是致热物质引起机体发热的一种反应。这种致热物质被称为热原--主要为内毒素。机体对细菌内毒素有一定的耐受范围,被污染的静脉输液剂进入体内的热原累计量超过人体耐受量时,便发生热原反应。主要临床表现为体温升高甚至高热,伴之以寒颤、皮肤苍白,瞳孔散大,血压快速升高,白细胞减少,严重者伴有恶心、呕吐、头痛以致昏迷,甚至导致休克、死亡。 热原样反应 由输液中不溶性微粒引起的一种类似热原反应的反应。当使用的输液剂或其临床复剂受到生产、贮存、输液器具、输液操作过程及输注环境等污染,不溶性微粒超过限量或个体耐受阈值时,临床上即可能发生热原样反应。其临床症状类似热原反应。 注射高危药物 高危药物常见风险因素及典型案例 高危药物管理和风险防范策略 第一例长春新碱误用·······1968年 案例报道 1968年,报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例 病症:急性淋巴性细胞白血病 化疗方案:鞘注甲氨蝶呤和静注长春新碱 执行:长春新碱3mg被意外的注入患者鞘内 尽管医生采取了脑脊液置换,但患者还是出现了致命性的神经毒性反应,3天后死亡 全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例,分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家 多数患者存活期小于1个月,只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存,但伴有严重的神经系统后遗症。 原因探讨 长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤 药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞,不能透过血脑屏障 主要毒性是剂量限制性的神经毒性,以对称性周围神经病变为典型表现 长春新碱只能通过静脉途径给药 无独有偶的事继续在发生······ 2007年6~7月间,国家不良反应监测中心陆续收到来自北京、上海、广西、安徽、河南、河北等地的报告,称当地部分医院使用上海医药(集团)有限公司下属华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,部分白血病患者出现下肢疼痛、乏力、行走困难等感觉和运动功能障碍。国家卫生部与SDDA高度重视,立即采取多项措施控制事件的进一步扩大,并组织多次攻关检验药品质量,最终于9月14日公布了调查结果:该事件系上述两种药品的部分批号制剂中混入了微量硫酸长春新碱所致 高危药物 美国的医疗安全协会ISMP给出定义,高警讯药物(high-alert medication),即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。 1995~1996,ISMP调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的 高危药物常见风险因素及典型案例 病人的依从性和药品本身具有的风险 ——依从性可以决定给药所取得的效果 ——药品本身可能具有高度风险 ——治疗窗窄 ——过敏反应 ——非线性动力学 高危药物常见风险因素及典型案例 医院用药管理系统不完善 ——缺乏完善的双检查制度 ——药品存放不合理 ——缺乏醒目的警示标语 ——识别病人的方法不健全 ——缺乏标准操作流程 高危药物常见风险因素及典型案例 医护人员本身导致的风险 ——医护人员过于疲劳:剂量换算错误 ——医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清 ——工作环境不佳:光线不足导致计量单位搞混 ——缺乏相关药学知识导致的用药混淆 使用不当:给药方式(皮下、肌内、静注、静滴、动脉注射、鞘内注射)、使用剂量、药物浓度、给药速度、药物配伍等环节。 高危药物常见风险因素及典型案例 “相似性”和“相邻性”两
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