钙离子通道阻滞剂对于孕妇安全性研究.pptVIP

使用氨氯地平、地尔硫卓、硝苯地平和维拉帕米四种药物活胎率、出生后主要缺陷没有显著差异。使用氟桂利嗪的21名孕妇生下的婴儿均健康。 * 钙通道阻滞剂用于妊娠期妇女的安全性研究 温新潮 2017年9月21日 背景 硝苯地平等钙通道阻滞剂在临床上常用于治疗妊娠期高血压和早产。 上市前的动物的生殖毒性研究证明，宫内暴露于地尔硫卓、非洛地平、尼卡地平、硝苯地平的小鼠、兔子和猴子可致后代手指或其他肢体缺陷。这些畸形往往没有母体毒性，被认为很可能由子宫胎盘血流量减少引起。因此妊娠期妇女使用钙通道阻滞剂是否安全？本研究拟对钙通道阻滞剂在母婴安全方面做一个初步探讨。 研究方法 共有6个组织参与了该项研究，其中五个是致畸组信息服务组织的成员。所有研究中心收集患者和随访孕产结果预期一致。使用标准化数据收集表格通过电话或临床访谈收集以下信息：产妇人口统计学，既往病史和妊娠史，药物接触详情（钙通道阻滞剂剂量、孕龄、毒性、治疗指征），合并用药或身体暴露、出生缺陷家庭史。随后通过电话或邮件了解分娩细节、新生儿并发症和产后生长发育。 1. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心序列研究 Magee LA, et al. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study.[J]. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1996, 174(3):823-828. 表5 产妇特点 Magee LA, et al. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study.[J]. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1996, 174(3):823-828. 1. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心序列研究 表6 钙通道阻滞剂暴露组与非暴露组孕产结果比较 1. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心序列研究 Magee LA, et al. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study.[J]. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1996, 174(3):823-828. 图1 致畸风险认知 1. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心序列研究 Magee LA, et al. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study.[J]. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1996, 174(3):823-828. 图2 终止妊娠趋势 视觉模拟评分法 1. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心序列研究 Magee LA, et al. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study.[J]. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1996, 174(3):823-828. 结论 该研究表明妊娠早期使用钙通道阻滞剂并未表现出严重的致畸风险。有些使用过钙通道阻滞剂的孕妇在接受产前咨询前很可能会终止妊娠，应该会让这些妇女安心。尽管早产和新生儿体重降低在使用过钙通道阻滞剂的孕妇中很常见。这些副作用归因于需要治疗的严重疾病而不是治疗本身。然而，由于样本容量有限，在钙通道阻滞剂推荐于妊娠早期使用之前还要进行更多的研究。 2. 妊娠期使用钙通道阻滞剂的安全性评价：一项前瞻性、多中心观察研究 数据来源 Meister R, et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study[J]. Reproductive Toxic