检验机构内审员培训课程（PPT 55页).ppt

六、内审实施 ? 不符合报告 * 信息 ：被审部门及负责人；审核日期；审核依据 和参考文件；不符合事实陈述（包括不符合 条款、类型）； 纠正措施计划；预期完成 日期；纠正措施的完成情况；跟踪验证 ； 内审员等。 * 事实陈述 -- 不符合事实描述应明确 ，可追溯 ； -- 不能推断 、不能任意夸张事实； -- 所有不符合项均应得到受审方的确认； --- 判断条款应准确。 六、内审实施 ? 不符合项报告实例 例1： 纺织原料实验室环境温度控制效果不理想，不符合ISO/IEC 17025 : 2005 第 5.3.1 条要求 六、内审实施 例1： 评注：该不符合项报告中所指的“效果不理想”， 没有准确表明具体的事实，应该从现场实测发现或从以前的某项记录中证明，该实验室的环境温度不能达到某标准方法所规定的实验环境温度。 六、内审实施 例2： 仪表互感动态极限电流稳定性冲击试验装置自校规程有五项技术要求，但电器产品检测实验室提供的校准记录只记录两项与质量手册 9.2 条不符合。 六、内审实施 例2： 评注：该不符合项报告没有说明到底是自校准记录表格编制不合理(表格仅列出两项要求 的栏目)，还是记录填写不完整(表格有五项栏目，而试验人员只记录了其中两项)。两种情况分别对应的是 “ 文件控制 ” 和 “ 记录控制 ” 两个不同的要素。 六、内审实施 例3： 在现场检查中，发现有个别操作步骤与标准不完全相符。 六、内审实施 例3： 评注：未说明所发现的情况出现在哪个具体部门；“个别的操作步骤”未指明到底出现在作业指导书中还是从实验室人员的现场操作观察到的情况；“标准”，未指明是什么标准以及标准具体的内容；“不完全相符”，未说明具体事实。 六、内审实施 例4： 在评审现场见一客户送来一份硅铁样品，要求实验室分析五元素，受理人记录五元素名称，即把样品放在办公室桌上，未办理委托手续，告诉客户取结果时再办，客户离去。 该金属材料实验室所有样品均接收记录。与ISO/IEC 17025:2005 第 4.2.1 条规定。 六、内审实施 例4： 评注：不符合项报告应该简洁明了，不要陈述某件事情发生的过程。 六、内审实施 例5： 实验室质量手册中部分要素的采用程度不太明确；部分要素与其支持性文件的接口关系不清晰。不符合ISO/IEC 17025:2005 第 4.2.1 条规定 * * 内部审核 内部审核 1. 基本概念 2. 内部审核的目的/依据 3. 内部审核的基本要求 4. 内部审核的步骤 5. 内部审核的策划 6. 内部审核的实施 7. 纠正措施的实施和验证及跟踪审核 8. 内审报告 9. 内部审核记录 一、基本概念 ? 关联图 审核委托方 审核方案 受审核方 审核准则 审 核 审核证据 审 核 组 审核发现 技术专家 审 核 员 审核结论 审核的分类 第一方审核 第二方审核 第三方审核 思考：内部审核属于哪一类审核？ 一、基本概念 ? 第一方审核： 由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核。可以作为实验室自我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。 ? 第二方审核：由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如：供方)，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。目的是提供信任的依据。 ? 第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符合性的客观证据和书面保证。 一、基本概念 ? 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 ? 审核委托方：要求审核的组织或人员 ? 受审核方：被审核的组织 ? 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 一、基本概念 ? 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 ? 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 ? 审核发现